기본정보
제품명 | 경진구미강활탕엑스산(혼합단미엑스산) |
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성상 | 갈색의 가루 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2007-05-08 |
품목기준코드 | 200705244 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2022-03-29 |
표준코드 | 8806604002301, 8806604002318, 8806604002325, 8806604002332, 8806604002349, 8806604002356, 8806604002363, 8806604002370, 8806604002387, 8806604002394, 8806604018906, 8806604018913, 8806604018920, 8806604018937, 8806604018944, 8806604018951, 8806604018968 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1회 용량(4.01 g) 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 강활엑스산 | 0.55 | 그램 | 생규 | 강활로서 1.88 g | |
2 | 방풍엑스산 | 0.64 | 그램 | 생규 | 방풍으로서 1.88 g | |
3 | 천궁엑스산 | 0.51 | 그램 | 생규 | 천궁으로서 1.5 g | |
4 | 백지엑스산 | 0.53 | 그램 | 생규 | 백지로서 1.5 g | |
5 | 창출엑스산 | 0.57 | 그램 | 생규 | 창출로서 1.5 g | |
6 | 황금엑스산 | 0.68 | 그램 | 생규 | 황금으로서 1.5 g | |
7 | 생지황엑스산 | 0.27 | 그램 | 생규 | 생지황으로서 1.5 g | |
8 | 세신엑스산 | 0.09 | 그램 | 생규 | 세신으로서 0.63 g | |
9 | 감초엑스산 | 0.17 | 그램 | 생규 | 감초로서 0.63 g |
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
1) 염증성 열이 있는 자, 허약하여 열이 있고 기운이 없고 허약한 자
2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것
소아 영양장애, 담열자
3. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것
⑴ 혈압이 높은 환자 또는 고령자
⑵ 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
⑶ 부종이 있는 환자
⑷ 의사의 치료를 받고 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것
⑴ 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈 꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증 상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상의할 것.
⑵ 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 글리시리진산으로서 40mg 이상 인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저 류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관 찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.
⑶ 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므 로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비등의 이상이 확인되 는 경우에는 복용을 중지할 것.
5. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것
칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루 프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로 로치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병 증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
6. 부작용
글리시리진산으로서 1일 최대량 40mg이상을 함유하는 제제는 장기연용 시 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 알 도스테론 유사증상이 나타날 수 있으므로 주의하여 사용할 것
7. 저장상의 주의사항
⑴ 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
⑵ 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기,실온보관(1~30℃) | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 301g/병, 150포(4.01g/포 × 150포) | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2021 | 10,839 |
2020 | 0 |
2019 | 5,428 |
2018 | 11,053 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2013-12-11 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2009-11-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |