의약(외)품상세정보

엘카틴산(아세틸엘카르니틴염산염)

엘카틴산(아세틸엘카르니틴염산염)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 회수폐기이력
제품명 엘카틴산(아세틸엘카르니틴염산염)
성상 백색의 분말
업체명
위탁제조업체
전문/일반 전문의약품
허가일 2007-06-18
품목기준코드 200706934
표준코드 8806468010603, 8806468010610, 8806468010627, 8806468010634
회수폐기이력

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

1포(약 1.5g) 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 아세틸-L-카르니틴염산염 590 밀리그램 KP 아세틸-L-카르니틴으로서 500mg

첨가제 : 아스파탐,D-만니톨,포비돈(K-30),오렌지향코톤,효소처리스테비아

첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐

첨가제주의사항

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

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※ 제출된 임상시험 결과가 유효성을 입증하지 못함

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

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※ 제출된 임상시험 결과가 유효성을 입증하지 못함

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

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※ 제출된 임상시험 결과가 유효성을 입증하지 못함

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60포
보험약가 646801061 ( 341원-2023.09.05~)
ATC코드
N06BX12 (acetylcarnitine)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2022 108,284
2021 111,228
2020 299,184
2019 193,532
2018 190,743

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2022-10-06 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2022-10-06 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2022-10-06 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2022-01-24 변경항목사용상의 주의사항
순번5 변경일자2019-07-21 변경항목효능효과변경
순번6 변경일자2019-02-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2013-06-04 변경항목제품명칭변경
순번8 변경일자2013-01-29 변경항목효능효과변경
순번9 변경일자2013-01-29 변경항목용법용량변경
순번10 변경일자2013-01-29 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번11 변경일자2008-04-30 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번12 변경일자2007-07-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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