기본정보
| 제품명 | 아이피아연질캡슐 |
|---|---|
| 성상 | 녹색의 점조성 내용물이 든 암갈색의 타원형 연질캡슐 |
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2007-06-29 |
| 품목기준코드 | 200707533 |
| 취소/취하구분 | 유효기간만료 |
| 취소/취하일자 | 2026-10-01 |
| 표준코드 | 8806476006902, 8806476006919, 8806476006926 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : KN010041 장축크기 : 16mm 단축크기 : 10mm 두께 : 10mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1캡슐(668 mg) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 사유 | 296.7 | 밀리그램 | 생규 | ||
| 2 | 레티놀팔미테이트유 | 2 | 밀리그램 | KP | 비타민A로서 2,000I.U. | |
| 3 | 에르고칼시페롤과립 | 0.235 | 밀리그램 | 별규 | 비타민D로서 200I.U. | |
| 4 | 동클로로필 | 0.3 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) |
첨가제 : 콩기름,적색40호,에칠바닐린,소르비톨액(비결정성),농글리세린,중쇄트리글리세리드,젤라틴,청색1호,백납,황색203호,카르나우바납,레시틴,산화티탄
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름
첨가제주의사항
"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 일반의약품 개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세 정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 눈의 건조감 증상의 완화, 치골의 발육불량, 야맹증, 구루병 예방과 임신수유기, 병중.병후 체력저하때, 발육기, 노년기의 비타민 A, D의 보급에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
15세 이상의 성인은 1회 2캡슐씩, 1일 1회, 7세 이상~15세 미만은 1회 1캡슐씩, 1일 1회 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
비타민 A를 1일 5,000 IU 이상 복용 시 선천성 기형을 일으킬 수 있습니다. 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 복용하지 마십시오.
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
복용 후 피부가려움, 오심, 구토, 1개월 정도 복용하여도 증상이 개선되지 않을 경우, 대두유 또는 콩, 땅콩에 과민증 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 의사 또는 약사와 상담하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
정주용 지질제와 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
설사 증상이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음 증상의 완화 : 눈의 건조감
2. 치골의 발육불량
3. 야맹증(밤에 잘 못 보는 증상)
4. 구루병 예방
5. 다음 경우의 비타민 A, D의 보급 : 임신수유기, 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후) 체력저하 때, 발육기, 노년기
1. 경고
임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000I.U 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000I.U/일 이상 투여하지 말 것.(비타민 A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말것.
1) 복용후 다음과 같은 증상이 나타날 경우
: 피부(가려움), 소화기(오심(구역), 구토)
2) 1개월정도 복용하여도 증상이 개선되지 않을 경우.
3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
4.. 다음 사람은 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 사람.
2) 임신 3개월이내 또는 임신을 원하는 여성.
(임신전 3개월부터 임신 3개월사이에 비타민 A를 1일 10,000I.U 이상 섭취한 임부에서 태어난 아이에 선천 이상의 비율이 증가한다는 보고가 있다.)
5. 다음과 같은 증상이 계속 또는 증강되는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
- 설사
6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독 하에 복용시킬 것.
3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
7. 저장상의 주의사항
1) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것.
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 피하고 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 120캡슐(10캡슐/PTP x 12), 240캡슐((10캡슐/PTP x 12) x 2) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 231,897 |
| 2020 | 230,945 |
| 2021 | 77,044 |
| 2022 | 230,945 |
| 2023 | 230,945 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2012-06-13 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2012-06-13 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2010-12-13 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |