기본정보
| 제품명 | 경보아토르바스타틴칼슘(원료) |
|---|---|
| 성상 | 흰색 또는 거의 흰색의 가루 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | |
| 허가일 | 2007-07-23 |
| 품목기준코드 | 200708446 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2022-10-14 |
| 표준코드 |
생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
이 약 100 kg 제조 시 - 제 3법
첨가제 : 수산화나트륨,정제수,아세트산 에틸,아토르바스타틴 보로네이트,과산화수소,아세트산칼슘,메탄올,헥산
1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.
2. 단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 "사용상의 주의사항"을 참조한다.
3. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.
2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2014-10-31 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2008-02-27 | 변경항목제품명칭변경 |