의약(외)품상세정보

큐프린주(노르에피네프린타르타르산염수화물)

큐프린주(노르에피네프린타르타르산염수화물)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 큐프린주(노르에피네프린타르타르산염수화물)
성상 무색투명한 액이 갈색 앰플에 든 주사제
업체명
위탁제조업체
전문/일반 전문의약품
허가일 2007-07-31
품목기준코드 200708895
표준코드 8806531015009, 8806531015016, 8806531015023, 8806531018307, 8806531018314, 8806531018321, 8806531018338, 8806531027705, 8806531027712, 8806531027729

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

1밀리리터( ) 중-

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 노르에피네프린타르타르산염수화물 2 밀리그램 USP 노르에피네프린(으)로서 1 밀리그램

첨가제 : 주사용수,시트르산,피로아황산나트륨,시트르산나트륨수화물,염화나트륨

첨가제 주의 관련 성분: 피로아황산나트륨

1밀리리터( ) 중-

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순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 노르에피네프린타르타르산염수화물 2 밀리그램 USP 노르에피네프린(으)로서 1 밀리그램

첨가제 : 염화나트륨,주사용수,피로아황산나트륨

첨가제 주의 관련 성분: 피로아황산나트륨

첨가제주의사항

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 각종 질환에 따르는 급성 저혈압 또는 쇽의 보조치료(심근경색에 의한 쇽, 패혈증으로 인한 쇽, 아나필락시성 쇽, 순환 혈액량 저하에 따르는 급성 저혈압 또는 쇽, 전신마취시 의 급성 저혈압 등)

2. 심정지의 보조치료

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 급성 저혈압 또는 쇽

노르에피네프린타르타르산염수화물으로서 1회 8mg(노르에피네프린으로서 4mg)을 5% 포도당 주 사액 또는 5% 포도당 생리식염주사액 1000ml에 희석하여 분당 2-3ml의 비율로 점적정맥주사하여 반응을 관찰 하면서 적절히 증감한다. 개인차는 있으나 유지량은 분당 0.5-1.0ml이다.

2. 심정지

심소생 수술중에 다른 방법에 의한 유효한 심박동과 환기를 확보한 후 급성 저혈압 또는 쇽의 경우와 같이 정맥주사한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유 리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시 에는 각별히 주의할 것.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 혈액량 부족으로 인한 저혈압 환자(혈액량 대치 요법이 완료될 때까지 관상 및 뇌동맥 관류를 유지하기 위한 긴급상황 제외)

2) 고혈압 화잔(혈관수축에 의해 급격한 혈압상승이 나타날 수 있다.)

3) 갑상선기능항진증 환자(심한 두통, 눈부심 등을 수반하는 현저한 혈압상승이 나타날 수 있다.)

4) 크롬친화성 세포종 환자

5) 중증 신기능 장애 환자

6) 폐성심 환자

7) 중증 부정맥 환자(발작성 빈맥 등)

8) 손가락, 발가락, 코, 음경부위 마취 환자

9) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 투여하지 않는 것을 원칙으로 하지만 다음 환자에는 특히 필요한 경우에 한하여 신중 히 투여한다.

ㄱ) 코카인 중독 환자(코카인은 중추작용, 교감신경자극작용이 있어서 이 약의 사용에 의해 그 작용이 증강되고 증상이 악화될 수 있다.)

ㄴ) 심실성 빈맥이 있는 환자9심박출량, 뇌혈류 등의 감소에 의해 증상이 악화될 수 있 다.

2) 동맥경화증 환자(혈압이 상승되고, 말초 혈류량을 감소시킨다.)

3) 심질환 환자(심기능에 영향을 미칠 수 있다.)

4) 서맥 환자(부정맥을 일으킬 수 있다.)

5) 관상동맥, 장간막, 말초혈관 혈전증 환자(허혈, 경색부위 증가의위험이 있다.)

6) 심근경색으로 인한 저혈압 환자

7) 프린즈메탈 이형 협심증 환자

8) 고령자

9) 이 약에는 피로아황산나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일 으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으 나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나 타났다.

4. 부작용

1) 심혈관계 : 심계항진, 서맥(서맥은 아트로핀으로 용이하게 회복된다), 또는 때때로 흉 내동통, 혈압 이상상승, 심부정맥(심감수성 약물과 병용투여시, 특히 저산소증 및 고탄 산혈증 환자), 사지 괴저 등의 말초 허혈 등의 증상이 나타날 수 있다.

2) 정신신경계 : 때때로 두통, 어리저움, 진전, 불안 등의증세가 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 때때로 구역,구토 등의 증세가 나타날 수 있다.

4) 호흡기계 : 호흡곤란이 나타날 수 있다.

5) 피부 : 주사부위의 괴사(혈관외유출로 야기)가 나타날 수 있다.

6) 기타 : 장기투여로 혈장량 고갈을 일으킬 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 쇽의 긴급치료 원칙은 환기의 확보, 수액 및 심박출량의 증가와 혈압을 올리는 것이 다. 쇽의 순환 동태는 쇽을 일으킨 원인 및 병의 상태에 따라 다르므로 혈압상승약의 선택 및 사용시기에 대해 충분히 주의한다. 이 약은 혈압강하 등의 응급처치제로 사용 하는 약물이며 수혈 또는 수액을 대신하는 것은 아니다.

2) 지나친 혈압상승 작용을 일으킬 수가 있으며 급성 폐부종, 부정액, 심정지 등이 나타 나는 수 있으므로 과량투여하지 않도록 주의한다.

3) 이 약을 주입할 때 고혈압을 예방하기 위해 혈압과 투여속도를 자주 체크한다.

4) 이 약은 혈액용량 대치품 없이 혈압유지를 위해 계속 사용시에는 현저한 말초 및 내장 혈관 수축, 신관류 및 요방출의 감소, 정상 혈압에도 불구하고 전신 혈액량 감소, 조직 저산소증, 대사성 산증이 발생할 수 있으므로 적절한 혈액량 대치품과 병용해서만 사용 한다.

5) 이 약으로 지나친 혈압상승이 되었을 경우에는 알파-차단제(펜톨아민)등을 사용한다.

6. 상호작용

1) 사이클로프로판 또는 할로탄 등 할로겐을 함유한 흡입마취제와 병용투여시 빈맥, 심실 세동, 급성 폐부종 발현의 위험이 증가하므로 병용투여하지 않는다.

2) 이소프레날린 등의 카테콜아민계 약물, 프로테레놀 등의 에피네프린 효능약과 병용투 여시 심부정맥이나 경우에 따라서 심정지를 일으킬 수 있으므로 소생 등의위급 상황 이 외의 경우에는 병용투여하지 않는다.

3) MAO 저해제, 삼환계 항우울약, 분만촉진제(옥시토신, 에르고타민 등), 항히스타민제 (클로르페니라민, 트리펠레아민 등)와 병용투여시 이 약의 작용이 증강되어 혈압의 이 상 상승이 나타날 수 있으므로 주의한다.

4) 갑상선제(치록신 등)와 병용투여시 관부전 발작이 나타날 수 있으므로 주의한다.

5) 인슐린등의 혈당강하제와 병용투여시 혈당강하제의 작용을 감소시킬 수 있으므로 주의 한다.

6) 구아네티딘과 병용투여시 동맥압의 현저한 상승을 유발하므로 주의한다.

7) 스피로노락톤과 병용투여시 이 약의 혈관 반응성을 저하시킬 수 있으므로 주의한다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 자궁혈관의 수축으로 태아가 가사상태가 될 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가 능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.

2) 이 약이 모유로 이행되는지 여부는 알려지지 않았지만 수유 중에는 신중히 투여한다.

8. 고령자에 대한 투여

과도한 혈압상승 작용이 나타날 가능성이 있으므로 신중히 투여한다.

9. 과량투여시의 처치

중증의 고혈압, 심박출량 감소, 말초저항 상승, 반사성 서맥, 눈부심, 흉골 후방 동통, 창 백, 심한 발한, 구토, 뇌출혈, 두통, 폐부종 등의 증상이 나타날 수 있다. 이러한 경우에 는 환자가 안정화될 때까지 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

10. 적용상의 주의

1) 정맥내에 투여할 때는 혈압이 이상 상승이 되지 않도록 신중히 투여한다.

2) 점적정맥주사시 대량의 주사액이 혈관 밖으로 유출되었을 경우에는 국소 허혈성 괴사 가 나타날 수가 있으므로 주사부위를 자주 체크한다. 만일 주사액이 혈관 밖으로 유출되 었을 경우 즉시 펜톨아민을 투여한다.

3) 이 약은 5% 포도당 주사액 또는 포도당 생리식염주사액에 희석해서 사용한다.(포도당 은 산화로 인한 이 약의 역가 감소를 억제해 줄 수 있다.)

4) 이 약을 함유한 주입액은 알칼리제, 산하제, 바르비탈계 약물, 클로르페니라민, 클로로 치아짓, 니트로퓨란토인, 노보비오신, 페니토인, 탄산수소나트륨, 요오드화나트륨, 스트 렙토마이신의 약물과는 혼합해서 사용하지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 헥소프레날린[노르에피네프린] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
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단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 살부타몰[노르에피네프린] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 테르부탈린황산염[노르에피네프린] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에페드린[노르에피네프린] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 포르모테롤[노르에피네프린] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 노르에피네프린[이소프로테레놀] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 노르에피네프린 DUR유형 임부금기 제형용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제 금기 및 주의내용 1등급 비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 차광밀봉용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10 앰플/상자((4밀리리터/1앰플)),10 앰플/상자((10밀리리터/1앰플)),1 앰플/상자((20밀리리터/1앰플)),5 앰플/상자((20밀리리터/1앰플)),10 앰플/상자((20밀리리터/1앰플))
보험약가 653101501 ( 2300원-2022.01.01~) ,653101831 ( 6073원-2022.01.01~) ,653102771 ( 3862원-2020.10.01~)
ATC코드
C01CA03 (norepinephrine)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2022 5,825,004
2021 4,692,199
2020 3,837,446
2019 2,604,915
2018 2,173,906

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2022-03-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2020-10-22 변경항목성상변경
순번3 변경일자2014-04-21 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2014-04-21 변경항목용법용량변경
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