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임팩타민정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 임팩타민정
성상 진주빛을 띤 주황색의 타원형 필름코팅정
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2007-08-16
품목기준코드 200709544
표준코드 8806416021507, 8806416021514, 8806416021521
기타식별표시 식별표시 : DW040120 장축크기 : 13.40mm 단축크기 : 7.67mm 두께 : 4.80mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

원료약품 및 분량

총량 : 1정 (465밀리그램) 중  |  성분명 : 티아민질산염  |  분량 : 10.000  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 오파드라이 화이트(OY-C-7000A),오파드라이 fx 62W28547 Silver,오파드라이 AMB 오렌지 80W630016,프로솔브,오파글로스 클리어 97W19196,스테아르산마그네슘,크로스포비돈,경질무수규산

총량 : 1정 (465밀리그램) 중  |  성분명 : 리보플라빈3배산  |  분량 : 46.013  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 : 리보플라빈으로서 15mg  |  비고 :

첨가제 : 오파드라이 화이트(OY-C-7000A),오파드라이 fx 62W28547 Silver,오파드라이 AMB 오렌지 80W630016,프로솔브,오파글로스 클리어 97W19196,스테아르산마그네슘,크로스포비돈,경질무수규산

총량 : 1정 (465밀리그램) 중  |  성분명 : 니코틴산아미드  |  분량 : 20.000  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 오파드라이 화이트(OY-C-7000A),오파드라이 fx 62W28547 Silver,오파드라이 AMB 오렌지 80W630016,프로솔브,오파글로스 클리어 97W19196,스테아르산마그네슘,크로스포비돈,경질무수규산

총량 : 1정 (465밀리그램) 중  |  성분명 : 판토텐산칼슘  |  분량 : 15.000  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 오파드라이 화이트(OY-C-7000A),오파드라이 fx 62W28547 Silver,오파드라이 AMB 오렌지 80W630016,프로솔브,오파글로스 클리어 97W19196,스테아르산마그네슘,크로스포비돈,경질무수규산

총량 : 1정 (465밀리그램) 중  |  성분명 : 피리독신염산염  |  분량 : 25.000  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 오파드라이 화이트(OY-C-7000A),오파드라이 fx 62W28547 Silver,오파드라이 AMB 오렌지 80W630016,프로솔브,오파글로스 클리어 97W19196,스테아르산마그네슘,크로스포비돈,경질무수규산

총량 : 1정 (465밀리그램) 중  |  성분명 : 폴산  |  분량 : 0.250  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 오파드라이 화이트(OY-C-7000A),오파드라이 fx 62W28547 Silver,오파드라이 AMB 오렌지 80W630016,프로솔브,오파글로스 클리어 97W19196,스테아르산마그네슘,크로스포비돈,경질무수규산

총량 : 1정 (465밀리그램) 중  |  성분명 : 시아노코발라민1000배산  |  분량 : 50.000  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 : 시아노코발라민으로서 50㎍  |  비고 :

첨가제 : 오파드라이 화이트(OY-C-7000A),오파드라이 fx 62W28547 Silver,오파드라이 AMB 오렌지 80W630016,프로솔브,오파글로스 클리어 97W19196,스테아르산마그네슘,크로스포비돈,경질무수규산

총량 : 1정 (465밀리그램) 중  |  성분명 : 산화아연  |  분량 : 31.167  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 : 아연으로서 25mg  |  비고 :

첨가제 : 오파드라이 화이트(OY-C-7000A),오파드라이 fx 62W28547 Silver,오파드라이 AMB 오렌지 80W630016,프로솔브,오파글로스 클리어 97W19196,스테아르산마그네슘,크로스포비돈,경질무수규산

효능효과

○ 다음 경우의 비타민 B1, B2, B6의 보급

- 육체피로

- 임신ㆍ수유기

- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

ㆍ 다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

○ 아연의 보급

용법용량

12세 이상 및 성인: 1일 1회 2정 또는 1일 2회, 1회 1정 식후 복용

사용상의주의사항

1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(2) 만 12개월 미만의 젖먹이

2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

(2) 레보도파

3) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 만 1세 미만의 젖먹이

(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(3) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

(4) 신장장애 환자

(5) 저단백혈증 환자

(6) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

- 구역, 구토, 묽은 변, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종

(2) 피리독신을 1일 500mg ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

(3) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

(4) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

(5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

(6) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

(7) 우발적으로 과량복용 한 경우

(8) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5) 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.

(3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

(4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

6) 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 12정((6정/PTP)Ⅹ2)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2019 396,309
2018 391,029
2017 566,039
2016 396,637
2015 562,492

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-11-26 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2012-11-26 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2011-08-22 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2010-06-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2009-07-14 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2008-12-26 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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