의약(외)품상세정보

뉴렉스환(거창만령단)

뉴렉스환(거창만령단)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 취소/취하구분, 취소/취하일자, 표준코드
제품명 뉴렉스환(거창만령단)
성상 흑갈색의 환제
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2007-09-07
품목기준코드 200710221
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2023-10-01
표준코드 8806614000403, 8806614000410, 8806614000427, 8806614000434, 8806614000441, 8806614000458, 8806614000465, 8806614000472

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

소환(100mg), 대환(550mg) 중 - 원료약품 및 분량 1(소환)

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 창출 24.0 밀리그램 KP
2 마황 3.0 밀리그램 KP
3 강활 3.0 밀리그램 KP
4 형개 3.0 밀리그램 KP
5 방풍 3.0 밀리그램 KP
6 세신 3.0 밀리그램 KP
7 천오 1.5 밀리그램 생규
8 초오 1.5 밀리그램 생규
9 천궁 3.0 밀리그램 KP
10 석곡 3.0 밀리그램 생규
11 전갈 3.0 밀리그램 생규
12 당귀 3.0 밀리그램 KP
13 감초 3.0 밀리그램 KP
14 백수오 3.0 밀리그램 생규 이상 열수추출건조엑스로서 0.5mg
15 천마 3.0 밀리그램 KP

첨가제 : 포도당,옥수수전분

소환(100mg), 대환(550mg) 중 - 원료약품 및 분량 2(대환)

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 창출 168.0 밀리그램 KP
2 마황 21.0 밀리그램 KP
3 강활 21.0 밀리그램 KP
4 형개 21.0 밀리그램 KP
5 방풍 21.0 밀리그램 KP
6 세신 21.0 밀리그램 KP
7 천오 10.5 밀리그램 생규
8 초오 10.5 밀리그램 생규
9 천궁 21.0 밀리그램 KP
10 석곡 21.0 밀리그램 생규
11 전갈 21.0 밀리그램 생규
12 당귀 21.0 밀리그램 KP
13 감초 21.0 밀리그램 KP
14 백수오 21.0 밀리그램 생규 이상 열수추출건조엑스로서 3.5mg
15 천마 21.0 밀리그램 KP

첨가제 : 옥수수전분,이성화당,농글리세린

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

중풍증, 편두통, 관절신경통, 견비통, 골절통, 요통, 근육통, 산후풍증, 좌골신경통, 류마티스관절염, 안면신경마비증, 수족신경마비증, 수족냉각증

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

소환 : 보통 성인 1회 10~14환을 1일 3회 식후에 파뿌리 삶은 물 또는 물로 복용한다.

대환 : 보통 성인 1회 1.5~2환을 1일 3회 식후에 파뿌리 삶은 물 또는 물로 복용한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 병후의 쇠약기, 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)

2) 고혈압 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

3) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

4) 심장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

5) 신장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

6) 부종 환자

7) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

8) 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

9) 땀이 많이 나는 환자(땀 과다, 전신무력감 등이 나타날 수 있다.)

10) 갑상선기능항진증 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

11) 배뇨장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)

12) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

13) 당뇨병 환자(마황(에페드린 류)에 의해 글리코겐의 분해가 촉진되어 혈당이 상승할 수 있다.)

14) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등

(4) 비뇨기계 : 배뇨장애

(5) 자율신경계 : 불면, 땀 과다, 빠른맥, 소변을 자주 봄, 두근거림, 전신무력감, 정신흥분 등

(6) 피부 : 발진 등

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

3) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

4) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

5) 마황 또는 에페드린 함유제제, MAO 억제제, 갑상선제제(티록신, 리오치오닌), 카테콜아민제제(에피네프린, 이소프레날린), 크산틴계제제(테오필린, 디프로필린)와 병용 시 불면, 땀 과다, 빠른맥, 소변을 자주 봄, 두근거림, 전신무력감, 정신흥분 등의 증상이 나타나기 쉬우므로 감량하는 등 신중히 복용할 것.

6) 복용 후 1시간 동안은 뜨거운 음식을 금할 것.

7) 위궤양, 위산과다증 환자는 감량하는 등 주의하여 복용할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 소환: 60포(14환/포×60), 1260환/병, 1260환×2, 2700환/병, 6000환/병, 대환: 1200환/병
보험약가
ATC코드
C04AX (Other peripheral vasodilators)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2020 56,170
2019 94,916
2018 197,798

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2010-06-16 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2010-06-16 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2010-06-16 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2010-04-09 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2010-04-09 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자2010-04-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2008-10-01 변경항목용법용량변경
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