기본정보
| 제품명 | 아이미루콘택트퓨어점안액 |
|---|---|
| 성상 | 무색 또는 연한 노란색의 투명한 액이 무색투명한 플라스틱 용기에 든 점안제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | NITTO MEDIC CO. LTD. |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2007-10-12 |
| 품목기준코드 | 200711295 |
| 표준코드 | 8800520000304, 8800520000311, 8800520000328, 8806400028208, 8806400028215 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 1mL 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | L-아스파르트산칼륨 | 5 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | 타우린 | 10 | 밀리그램 | JP | ||
| 3 | 콘드로이틴설페이트나트륨 | 2.5 | 밀리그램 | 별규 | ||
| 4 | 염화나트륨 | 3 | 밀리그램 | JP |
첨가제 : 붕사,에데트산나트륨이수화물,정제수,트로메타민,붕산,폴리소르베이트80
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 눈의 피로, 누액의 보조(눈의 건조), 하드콘택트렌즈 또는 소프트렌즈 착용시 불쾌감, 눈의 침침함(눈곱이 많을 때 등)에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1일 3~6회, 1회 1~3방울 점안합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약을 사용하기 전에 안약에 과민증 환자, 눈의 통증이 심한 환자, 녹내장 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
이 약은 점안용으로만 사용하십시오.
오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
눈의 충혈, 가려움, 부종, 하드콘택트렌즈를 착용하는 사람에게서 눈곱 등의 분비물이 많은 경우 또는 렌즈가 흐리게 되는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 눈의 통증이 심한 환자
2) 지금까지 안약에 의한 알레르기 증상(예를 들어 눈의 충혈, 가려움, 부종, 발진, 발적 등)을 일으킨 적이 있는 환자
3) 녹내장 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2. 부작용
이 약 투여에 의해 눈의 충혈, 가려움, 부종 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고, 의사 또는 약사와 상의한다.
3. 일반적 주의
1) 정해진 용법용량을 잘 지킨다.
2) 하드콘택트렌즈를 착용하는 사람에게서 눈곱 등의 분비물이 많은 경우 드물게 렌즈가 흐리게 되는 일이 있으므로 이와 같은 경우에는 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 이 약 투여에 의해 눈의 침침함이 개선되지 않는 경우는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 2주 정도 투여후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
5) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다.
4. 적용상의 주의
1) 이 약은 점안용으로만 사용한다.
2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈꼽이나 진균등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁될 수 있으므로 주의한다. 또한 혼탁된 것은 사용하지 않는다.
3) 오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 않는다.
5. 저장상의 주의
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 (습기가 적고) 서늘한 곳에 (밀전하여) 보관한다.
3) 오용을 막고 품질 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관, | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 12 밀리리터/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
| 년도 | 수입실적 |
|---|---|
| 2019 | 167,379 |
| 2023 | 92,818 |
| 2020 | 169,426 |
| 2021 | 157,637 |
| 2024 | 244,486 |
| 2022 | 149,853 |
| 2025 | 229,586 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2020-06-25 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2020-06-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |