기본정보
| 제품명 | 메디다제정 |
|---|---|
| 성상 | 녹색의 장방형 필름코팅정 |
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2007-11-13 |
| 품목기준코드 | 200712375 |
| 표준코드 | 8806446016504, 8806446016511, 8806446016528 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : JA010061 장축크기 : 13.8mm 단축크기 : 7.8mm 두께 : 5mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(473 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 디아스타제.프로테아제.셀룰라제2000Ⅱ | 30 | 밀리그램 | KP | 전분당화력(pH5.0)117단위, 단백소화력(pH6.0)210단위, 섬유소당화력(pH4.5)0.9단위 | |
| 2 | 셀룰라제 | 25 | 밀리그램 | KP | 섬유소당화력(pH4.5)30단위 | |
| 3 | 리파제 | 6 | 밀리그램 | KP | 지방소화력(pH6.0)36단위 |
첨가제 : 탭쉴드 녹색(11G811),유당수화물,스테아르산마그네슘,미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 체함, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
만 15세 이상은 1회 2정씩, 만 8세 이상~만 15세 미만은 1회 1정씩, 1일 3회 식후에 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
만 7세 이하의 어린이, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 알레르기 체질인 환자, 황색4호에 과민증 환자 또는 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
2주 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 만 7세 이하의 어린이
2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
2) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
3) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사,치과의사,약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 2주정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월((수출용)), 제조일로부터 24 개월((내수용)) | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | PTP) 90 정/피티피 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2020 | 77,253 |
| 2021 | 22,633 |
| 2022 | 73,157 |
| 2023 | 12,702 |
| 2024 | 39,692 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2025-06-26 | 변경항목용법·용량 |
| 순번2 | 변경일자2023-09-08 | 변경항목저장방법 및 사용(유효)기간 |
| 순번3 | 변경일자2020-04-01 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2020-04-01 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번5 | 변경일자2020-04-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2014-04-08 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번7 | 변경일자2012-02-03 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번8 | 변경일자2012-02-03 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번9 | 변경일자2012-02-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번10 | 변경일자2011-11-28 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번11 | 변경일자2011-11-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번12 | 변경일자2008-03-04 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |