기본정보
제품명 | 보소미연고(산화아연)(영문명: Bosomi) |
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성상 | 흰색의 연고제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 의약외품 |
허가일 | 2007-12-12 |
품목기준코드 | 200713246 |
표준코드 | |
분류코드 | 41300 |
생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
1g 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 산화아연 | 400 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 폴리소르베이트80,부틸레이티드히드록시톨루엔,탤크,농글리세린,정제수,세탄올,소르비탄모노스테아레이트,경질유동파라핀,폴리에틸렌글리콜 300,정제라놀린,백색바셀린,메틸파라벤
1. 분류번호 269 : 기타의 외피용약 [허가사항 변경지시(통일조정) (의약품안전정책과-3488호, 2009. 4.29)]
2. 산화아연 연고제(Zinc oxide)
3. 다음과 같은 사람은 이 제품을 사용하지 말 것
가. 중증 또는 광범위한 화상 환자(이 제품이 창상부위에 부착되어 조직회복을 지연시킬 수 있다)
4. 다음과 같은 경우 이 제품의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
가. 과민증상, 피부발진, 피부자극감 등의 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
나. 적용 후 일주일이 지나서 증상이 악화되거나 개선되지 않을 경우에는 약사 또는 의사와 상담할 것.
5. 기타 이 제품의 사용시 주의할 사항
가. 이 제품은 외용으로만 사용하고 내복하지 말 것. 이 제품을 우발적으로 먹었을 경우에는 의사, 약사 등 전문가의 도움을 즉시 요청할 것.
나. 눈에 들어가지 않도록 주의할 것. 만일 눈에 들어간 경우에는 즉시 물로 씻고안과의사의 치료를 받을 것
다. 깊은 상처, 구멍 난 상처, 감염부위, 찢어진 상처 부위에 적용하지 말 것.
6. 저장상의 주의사항
가. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
나. 이 제품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고 발생이나 제품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 15~30℃보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 자사포장단위 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2022-06-28 | 변경항목제품명 |
순번2 | 변경일자2009-05-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |