기본정보
| 제품명 | 네오칼디정 |
|---|---|
| 성상 | 흰색의 장방형 정제 |
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)제뉴파마 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2008-01-31 |
| 품목기준코드 | 200801383 |
| 표준코드 | 8806717020902, 8806717020919, 8806717020926, 8806717020933 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : KK030063 장축크기 : 18.45mm 단축크기 : 8.70mm 두께 : 5.83mm 분할선(앞) : - |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(1,050mg)중 - (내수용, 수출용)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 구연산칼슘 | 750 | 밀리그램 | USP | 칼슘으로서 158mg | |
| 2 | 농축콜레칼시페롤 | 4 | 밀리그램 | EP | 비타민D로서 400IU |
첨가제 : 유당수화물,저치환도히드록시프로필셀룰로으스,시트르산,탈크,콜로이드성이산화규소,스테아르산마그네슘
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항
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의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세 정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 임신·수유기, 발육기, 노년기의 비타민 D의 보급과 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방과 칼슘결핍 및 기타 칼슘의 보급에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
만 8세 이상 어린이 및 성인은 1회 2정, 1일 1회 식후 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 만 12개월 미만의 젖먹이, 고칼슘혈증, 유육종증, 신장질환, 신장결석, 심한 증상의 신부전 환자, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 미숙아, 유아, 심장ㆍ순환기계기능 장애, 신장장애, 저단백혈증 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제와 함께 복용하지 마십시오.
강심배당체, 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 사용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용 전후에는 피하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
○ 다음경우의 비타민 D의 보급
- 임신ㆍ수유기
- 발육기
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
ㆍ뼈, 이의 발육불량
ㆍ구루병의 예방
○ 칼슘결핍 및 기타 칼슘의 보급
1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(3) 만 12개월 미만의 젖먹이
(4) 신장결석 환자
(5) 심한 증상의 신부전 환자
(6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면안된다.
2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
- 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
3) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
- 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다
(4) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
(5) 신장장애 환자
(6) 저단백혈증 환자
(7) 강심배당체를 투여 중인 환자
(8) 신장결석 병력이 있는 환자
4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
- 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진
(2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다
(3) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다
(4) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것
(5) 우발적으로 과량복용 한 경우
(6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5) 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것
(3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
6) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1～30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 180T/병,100T/PTP(수출) | |
| 보험약가 | 671702090 ( 69원-2021.03.05~) | |
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 557,554 |
| 2020 | 444,237 |
| 2021 | 729,583 |
| 2022 | 832,050 |
| 2023 | 810,572 |
| 2024 | 753,961 |
| 2025 | 945,563 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2012-07-03 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2012-07-03 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2012-07-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2011-08-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |