기본정보
| 제품명 | 원타임프레쉬점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용), 원타임프레쉬점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨) |
|---|---|
| 성상 | (1회용) 1회용 무색투명한 용기에 든 무색 내지 미황색의 맑은 점안액 (무보존제 다회용) 무색투명한 플라스틱 용기에 든 무색 내지 미황색의 맑은 점안제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2008-03-24 |
| 품목기준코드 | 200803250 |
| 표준코드 | 8806495049003, 8806495049010, 8806495064204, 8806495064211, 8806495068004, 8806495068011, 8806495068028, 8806495068035, 8806495068042, 8806495069209, 8806495069216, 8806495069223, 8806495070205, 8806495070212, 8806495070229, 8806495070236, 8806495070243, 8806495077303, 8806495077310, 8806495077327, 8806495082109, 8806495082116, 8806495082208, 8806495082215 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1밀리리터 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨 | 5.0 | 밀리그램 | USP |
첨가제 : 염화칼슘수화물,염산,수산화나트륨,염화나트륨,염화마그네슘,염화칼륨,락트산나트륨액,주사용수
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 안구건조증이나 바람·태양에 노출되어 생기는 화끈거리는 증상, 자극감, 불쾌감의 일시적 완화와 안구자극감 예방에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
필요 시 증상이 있는 눈에 1~2방울씩 점안합니다.
점안 후 남은 액과 용기는 버립니다.(1회용에 한함)
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
외용으로만 사용하십시오.
일회 사용 후 재사용하지 말며 남은 액과 용기는 반드시 버리도록 하십시오.
이 약의 오염과 눈 손상을 피하기 위하여 용기의 팁이 눈이나 외부에 닿지 않도록 하십시오.
액의 색이 변했거나 혼탁된 것은 사용하지 마십시오.
일시적인 시야 혼탁이 생길 수 있으므로 시야가 선명해질 때까지 운전이나 위험한 기계조작 시 주의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
통증, 시야변화, 지속적인 충혈이나 자극감을 경험하거나, 증상이 악화되거나 72시간 이상 지속되는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
15~25도에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
개봉 후 4주가 지나면 사용하지 마십시오.(다회용에 한함)
안구건조증이나 바람 ㆍ 태양에 노출되어 생기는 화끈거리는 증상, 자극감, 불쾌감을 일시적으로 완화시킴, 안구 자극감을 예방하기 위하여 사용할 수 있다.
필요 시 증상이 있는 눈에 1~2방울을 점안하고 점안 후 남은 액과 용기는 버린다.(1회용에 한함)
개봉한 후에는 4주까지만 사용한다. (무보존제 다회용에 한함)
다른 점안제와 동시에 사용할 경우, 희석 효과를 피하기 위해 적어도 15 분의 간격을 두고 점안한다.
1. 일반적 주의
1) 통증, 시야변화, 지속적인 충혈이나 자극감을 경험하거나, 증상이 악화되거나 72시간 이상 지속되면 투여를 중단하고 의사와 상의한다.
2) 실수로 이 약을 먹었을 경우, 즉시 전문가의 도움을 받는다.
3) 점안 시 일시적인 시야 혼탁이 생길 수 있으므로 시야가 선명해질 때까지 운전이나 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
2. 적용상의 주의
1) 외용으로만 사용한다.
2) 일회 사용 후 재사용하지 말며 남은 액과 용기는 반드시 버리도록 한다.(1회용에 한함)
3) 개봉한 후에는 4주 까지만 사용한다. (무보존제 다회용에 한함)
4) 이 약의 오염과 눈의 손상을 피하기 위하여 용기의 팁이 눈이나 외부에 닿지 않도록 한다.
5) 용기가 손상이 없는 경우에만 사용한다. 액의 색이 변했거나 혼탁된 것은 사용하지 않는다.
6) 사용기한이 지난 제품은 사용하지 않는다.
3. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 사용하지 않은 일회용 용기는 원래의 제품 상자에 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | (1회용) (무보존제 다회용) 기밀용기, 상온보관(15-25℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | (0.4mL/관, 0.5mL/관) X 30개, 10mL/병 | |
| 보험약가 | 649506801 ( 150원-2018.10.01~) | |
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 3,852,769 |
| 2020 | 5,205,449 |
| 2021 | 1,805,660 |
| 2022 | 2,470,767 |
| 2023 | 3,864,481 |
| 2024 | 3,339,008 |
| 2025 | 5,353,078 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2023-08-02 | 변경항목성상 |
| 순번2 | 변경일자2022-11-03 | 변경항목제품명 |
| 순번3 | 변경일자2022-11-03 | 변경항목성상 |
| 순번4 | 변경일자2022-11-03 | 변경항목용법·용량 |
| 순번5 | 변경일자2022-11-03 | 변경항목저장방법 및 사용(유효)기간 |
| 순번6 | 변경일자2022-11-03 | 변경항목사용상의 주의사항 |
| 순번7 | 변경일자2021-03-09 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번8 | 변경일자2021-03-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번9 | 변경일자2017-04-24 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번10 | 변경일자2015-12-16 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번11 | 변경일자2015-10-21 | 변경항목제품명칭변경 |