기본정보
| 제품명 | 아미노포르테정 |
|---|---|
| 성상 | 적갈색의 타원형 필름코팅정 |
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2008-04-22 |
| 품목기준코드 | 200804447 |
| 표준코드 | 8806581042505, 8806581042512, 8806581042529, 8806581042536 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 15.2mm 단축크기 : 9.2mm 두께 : 6.3mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(700mg)중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | L-류신 | 17 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | L-메티오닌 | 15 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | L-발린 | 15 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | L-이소류신 | 15 | 밀리그램 | KP | ||
| 5 | L-트레오닌 | 10 | 밀리그램 | KP | ||
| 6 | L-페닐알라닌 | 10 | 밀리그램 | KP | ||
| 7 | L-트리프토판 | 5 | 밀리그램 | KP | ||
| 8 | L-리신염산염 | 18.75 | 밀리그램 | KP | ||
| 9 | L-아르기닌염산염 | 10 | 밀리그램 | KP | ||
| 10 | 티아민질산염 | 5 | 밀리그램 | KP | ||
| 11 | 토코페롤숙시네이트칼슘 | 2.5 | 밀리그램 | KP | ||
| 12 | 리보플라빈 | 2 | 밀리그램 | KP | ||
| 13 | 니코틴산아미드 | 15 | 밀리그램 | KP | ||
| 14 | 피리독신염산염 | 7.5 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 히드록시프로필셀룰로오스,유당수화물,전분글리콜산나트륨,경질무수규산,스테아린산마그네슘,오파드라이빨간색(200F650003),미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 자양강장, 허약체질, 육체피로, 병중병후, 위장장해, 영양장해, 발열성소모질환, 임신수유기 등의 경우의 영양보급에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
15세 이상 청소년 및 성인은 1회 2정, 7세~14세의 소아는 1회 1정을 1일 1~2회 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 중증의 신부전 환자, 7세 미만의 소아, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 임부 및 수유부, 혈전성 소인이 있는 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있습니다.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
레보도파와 함께 복용하지 마십시오.
에스트로겐을 포함한 경구용피임제와 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은 변 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈 지속 등이 나타날 수 있습니다.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
개봉 후 6개월 이내에 복용하십시오.
자양강장, 허약체질, 육체피로, 병중병후(병을 앓는 동안이나 회복 후), 위장장해, 영양장해, 발열성소모성질환, 임신수유기 등의 경우의 영양보급
1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 심한 증상의 신부전환자
3) 7세미만 소아
4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.(복용전 의사 또는 약사와 상의하십시오.)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부 · 수유부
3. 부작용
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
- 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토, 묽은 변
2) 이 약 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있습니다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있습니다.
4) 피리독신을 1일 500 mg~2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있습니다.
5) 고용량투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당 내성)손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia : 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있습니다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지키십시오.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독 하에 투여하십시오.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
5. 상호작용
1) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용(함께 복용(사용))투여하지 마십시오.
가) 레보도파
6. 임상 검사치에의 영향
1) 요를 황색으로 변하게 하여 임상 검사치에 영향을 줄 수 있습니다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관하십시오.
3) 오용(잘못 사용)ㆍ남용을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관하십시오.
4) 사용기한을 넘긴 제품은 복용하지 마십시오. 또한 사용기한 내에 있더라도 개봉 후 6개월 이내에 복용하십시오.(품질유지를 위함)
5) 다른 용기에 옮겨 보관하지 마십시오.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 120정(10정/PTP X 12), 240정((10정/PTP X 12) X 2)) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 409,639 |
| 2020 | 545,434 |
| 2021 | 303,955 |
| 2022 | 204,750 |
| 2023 | 407,287 |
| 2024 | 264,935 |
| 2025 | 401,910 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2016-11-07 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2016-11-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2015-09-18 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2014-02-20 | 변경항목성상변경 |
| 순번5 | 변경일자2014-02-20 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번6 | 변경일자2014-02-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |