의약품상세정보

엘-크라넬알파액0.025%(알파트라디올)

엘-크라넬알파액0.025%(알파트라디올)

엘-크라넬알파액0.025%(알파트라디올) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 엘-크라넬알파액0.025%(알파트라디올)
성상 무색~엷은 황색의 투명한 액제
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2008-06-16
품목기준코드 200806541
표준코드 8806557002700, 8806557002717, 8806557002724

원료약품 및 분량

유효성분 : 알파트라디올

총량 : 100 mL  |  성분명 : 알파트라디올  |  분량 : 25  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : 별규  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 정제수,글리세롤,이노시톨,이소프로판올

e약은요 정보

수정일자 : 2020-12-24

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 경증 여성형 탈모증(안드로젠탈모증), 경증 남성형 탈모증(안드로젠탈모증)의 치료에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

1일 1회 이 약 3 mL를 어플리케이터를 이용하여 환부에 바른 후 약 1분간 마사지하여 약이 잘 흡수되도록 합니다.

증상의 개선이 관찰되면 2~3일에 1회로 사용횟수를 줄일 수 있습니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자, 18세 미만의 어린이 및 청소년, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부는 이 약을 사용하지 마십시오.

이 약은 외용제로서 두피에만 사용하십시오.

이 약은 눈과 점막에는 사용하지 마십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

피부 불편감, 화끈감, 홍반, 가려움 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과

경증 여성형 탈모증(안드로젠탈모증) 및 경증 남성형 탈모증(안드로젠탈모증)의 치료

용법용량

1일 1회 이 약 3 mL를 어플리케이터를 이용하여 환부에 바른 후 약 1분간 마사지하여 약이 잘 흡수되도록 한다. 증상의 개선이 관찰되면 2 ∼ 3일에 1회로 사용횟수를 줄일 수 있다. 이 약은 외용제로서 두피에만 사용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

2) 18세 미만의 어린이 및 청소년(사용 경험이 없다)

3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(사람이나 동물에 대한 적절한 연구결과가 없다)

4) 수유부(수유 중의 사용 경험이 없다)

2. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 이상반응은 대부분 피부불편감이었으며 약 7 %의 환자에서 나타났다.

기관계

빈도*

이상 반응

피부

흔하게(> 1/100에서 < 1/10)

피부불편감

*이상반응은 임상시험에서 두 명을 초과한 환자에서 보고된 것을 포함.

이 약에 함유된 알코올에 의해 이 약을 바른 부위에 화끈감, 홍반, 가려움 등의 일시적인 국소자극반응이 나타날 수 있다.

2) 이 약을 사용하는 동안 두피가 지성이 될 수 있다.

3. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항

1) 이 약은 눈과 점막에는 사용하지 않는다.

2) 이 약을 1년 이상 사용하는 것에 대한 안전성과 유효성이 확립되지 않았으므로, 1년 이상 사용 시에는 의사와 상담하여 결정한다.

3) 이 약을 중단한 후 이 약의 효과가 얼마나 지속되는지에 대해서는 알려지지 않았다.

4) 이 약이 운전이나 기계조작에 미치는 영향은 연구되지 않았다.

5) 이 약의 과량투여에 대한 보고는 없으며, 이 약 농도에서 활성성분의 독성은 없다. 실수로 경구복용한 경우 주된 증상은 이소프로판올 중독의 증상과 비슷하다.

4. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하여 건냉한 곳에 실온보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온 (1~30℃) 보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100 밀리리터/병
보험약가
ATC코드
D11AX (Other dermatologicals)

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 수입실적
년도 수입실적
2019 143,216
2018 154,701
2017 408,965
2015 1,643,663

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2016-03-23 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2016-03-23 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2016-03-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2015-02-02 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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