기본정보
| 제품명 | 루미넥스연질캡슐(빌베리건조엑스) |
|---|---|
| 성상 | 진한 갈색의 내용물이 든 진한 갈색의 타원형 연질캡슐제 |
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)서흥 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2008-06-24 |
| 품목기준코드 | 200806896 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2023-07-10 |
| 표준코드 | 8806441011702, 8806441011719, 8806441011726, 8806441011733, 8806441011740 |
생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
이 약 1캡슐(716mg) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 빌베리건조엑스 | 170.0 | 밀리그램 | 생규 |
첨가제 : 중쇄트리글리세리드,레시틴,에틸바닐린,농글리세린,중쇄트리글리세리드,흑색산화철,숙신산젤라틴,폴리소르베이트80,백납,카르나우바납,소르비톨액(비결정성)
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응을 나타내는 사람
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(생식독성에 관한 충분한 동물 실험연구는 없으며, 사람에 대한 잠재적인 위험성은 알려진 바 없으나 임부에게 투여할 때에는 주의를 기울여야 한다.)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 소화기계 : 경미한 속쓰림, 구역 등 위장장애
2) 피부 : 발진, 가려움
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관한다.
3) 잘못된 사용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 30 캡슐/병,90 캡슐/상자((10캡슐/PTP×9)) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 128,111 |
| 2021 | 513,533 |
| 2020 | 258,174 |
| 2019 | 513,832 |
| 2018 | 387,477 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2013-05-22 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2012-07-06 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번6 | 변경일자2011-02-07 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번7 | 변경일자2010-06-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |