기본정보
| 제품명 | 신신펠비낙로오션(펠비낙) |
|---|---|
| 성상 | 이약은 백색 또는 유백색의 현탁성 로오션제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 주식회사제뉴원사이언스 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2008-07-16 |
| 품목기준코드 | 200807831 |
| 표준코드 | 8806438012903, 8806438012910, 8806438012927, 8806438012934 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 100mL 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 펠비낙 | 3.00 | 그램 | BP |
첨가제 : 메틸파라벤,프로필렌 글리콜,라놀린유,미리스트산이소프로필,카보폴934,N-메칠-2-피롤리돈,디에칠렌글리콜모노에칠에테르,프로필렌카보네이트,L-멘톨,유동 파라핀,정제수,세탄올,폴리소르베이트 80,트롤아민,소르비탄스테아레이트
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌 글리콜
첨가제주의사항
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의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세 정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건ㆍ건초염, 건주위염, 상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상후의 종창ㆍ동통의 진통ㆍ소염(항염)에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
증상에 따라 적당량을 하루에 수회(여러 차례) 환부(질환 부위)에 도포합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 아스피린 또는 비스테로이드성 소염진통제 사용 시 천식, 두드러기, 급성비염 경험자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 눈 및 점막에는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 기관지 천식, 소아, 프로필렌글리콜에 과민증 환자 또는 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
손상된 피부에 사용하기 전에 의사 또는 약사와 상의하십시오.
밀봉붕대법을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
때때로 가려움, 홍반, 발적, 피부염(발진, 습진), 접촉피부염, 드물게 자극감 또는 수포 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
드물게 두드러기, 기관지경련을 수반하는 광범위한 발진 등의 과민반응, 때때로 위장장애가 나타날 수 있습니다.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
다음과 같은 질환 및 증상의 소염(항염) · 진통
퇴행성관절염(골관절염), 요통, 어깨관절 주위염, 건(힘줄) · 건초염(힘줄윤활막염), 건(힘줄)주위염, 상완골(위팔뼈)상과염(테니스엘보우), 근육통, 외상(상처) 후의 종창(부기) · 동통(통증)
1. 다음환자에게 투여하지 마십시오
1) 이 약, 이 약 성분 및 기타의 펠비낙 제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식발작을 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 일으킬 수 있습니다)
3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 의한 두드러기 또는 급성비염(코염)의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에게는 신중히 투여하십시오
1) 기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있습니다)
2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
3. 부작용
1) 때때로 가려움, 홍반(붉은 반점), 발적(충혈되어 붉어짐), 피부염(발진, 습진), 접촉피부염, 드물게 자극감 또는 수포 등이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상이 심하게 나타날 경우에는 사용을 중지하십시오.
2) 드물게 두드러기, 기관지경련을 수반하는 광범위한 발진 등의 과민반응이 나타날 수 있습니다.
3) 때때로 위장장애가 나타날 수 있습니다.
4. 일반적 주의
1) 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)이라는 점에 유의하십시오
2) 피부감염증을 불현성화(겉으로 드러나지 않게) 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용(함께 사용)하고 충분히 관찰하여 신중히 투여하십시오
3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려하십시오, 또 환자의 상태를 충분히 관찰하고 부작용의 발현(드러냄)에 유의하십시오
5. 임부 및 수유부에 대한투여
1) 동물의 생식실험 결과 임신 후반기에 이 약의 사용 시 다른 비스테로이드성 소염(항염)제에서와 같은 난산 및 분만지연 등이 관찰되었습니다.
2) 임부 및 수유부에 대한 안정성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 투여하지 않습니다.
6. 소아에의 투여
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않습니다.(사용경험이 적습니다)
7. 적용상의 주의
1) 눈 및 점막에 사용하지 않습니다.
2) 손상된 피부에 사용할 경우 일시적인 자극 및 저린감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의합니다.
3) 밀봉붕대법으로 사용하지 않습니다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 50g / 1병 / 케이스 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 86,241 |
| 2021 | 21,755 |
| 2020 | 43,555 |
| 2019 | 43,372 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2013-06-24 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2013-06-24 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2013-06-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2008-08-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |