기본정보
| 제품명 | 베비맥시럽(딸기향,포도향) |
|---|---|
| 성상 | 딸기향: 무색 내지 연한 노란색의 딸기향 액이 플라스틱 병에 든 단맛의 시럽제 포도향: 무색 내지 연한 노란색의 포도향 액이 알루미늄 호일 파우치에 든 단맛의 시럽제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2008-11-04 |
| 품목기준코드 | 200810809 |
| 표준코드 | 8806415008103, 8806415008110, 8806415008134, 8806415028002, 8806415028019, 8806415028026 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
100mL 중 - 처방 1 : 딸기향
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 클로르페니라민말레산염 | 8.3 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | dl-메틸에페드린염산염 | 62.5 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 글리시리진산이칼륨 | 41.6 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 카페인무수물 | 31.25 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 수크랄로스,프로필파라벤,D-소르비톨액,백당,정제수,시트르산수화물,메틸파라벤,딸기향47,시트르산나트륨수화물
100mL 중 - 처방 2 : 포도향
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 클로르페니라민말레산염 | 8.3 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | dl-메틸에페드린염산염 | 62.5 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 글리시리진산이칼륨 | 41.6 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 카페인무수물 | 31.25 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 메틸파라벤,정제수,그레이프엣센스에프-723,수크랄로스,D-소르비톨액,백당,시트르산수화물,시트르산나트륨수화물,프로필파라벤
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 코감기(급성비염), 알레르기 비염 또는 부비동염에 의한 코막힘, 콧물, 재채기, 눈물, 인후통, 머리무거움의 완화에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
만 15세 이상은 1회 24 mL씩, 만 11세 이상~만 15세 미만은 1회 16 mL씩, 만 7세 이상~만 11세 미만은 1회 12 mL씩, 만 3세 이상~만 7세 미만은 1회 8 mL씩, 만 2세 이상~만 3세 미만은 1회 6 mL씩, 1일 4회 매 식후 및 필요한 경우에는 취침 전에 복용합니다.
필요에 따라 약 4시간마다 1일 6회까지 복용할 수 있습니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
만 2세 미만의 소아, MAO 억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람은 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 알레르기 체질, 약에 의한 알레르기 증상(예: 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등) 경험자, 고혈압, 심장질환, 신장질환, 부종, 녹내장(예: 눈의 통증, 눈이 침침함), 배뇨곤란, 갑상샘질환, 당뇨병, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 고령자, 흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열, 발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
5~6회 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
복용 후 졸음이 나타날 수 있으므로 운전 및 기계조작 시 주의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
다른 비염용 경구제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(감기약, 진해거담제, 멀미약, 알레르기용약 등)과 함께 복용하지 마십시오.
칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산), 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
복용 중에는 음주하지 마십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
출혈성뇌졸중, 구역, 구토, 목마름(지속적이거나 심한), 변비, 식욕부진, 발진, 발적, 가려움, 배뇨곤란, 드물게 쇽(복용후 바로 두드러기, 부종, 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등), 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통, 무력감, 사지경련, 마비 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
코감기(급성비염), 알레르기 비염 또는 부비동염에 의한 다음 증상의 완화 : 코막힘, 콧물, 재채기, 눈물, 인후통, 머리무거움
1회 만 15세 이상 : 24mL
만 11세 이상 ~ 만 15세 미만 : 16mL
만 7세 이상 ~ 만 11세 미만 : 12mL
만 3세 이상 ~ 만 7세 미만 : 8mL
만 2세 이상 ~ 만 3세 미만 : 6mL
만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다. 1일 4회, 매 식후 및 필요한 경우에는 취침 전에 복용한다. 또한, 필요에 따라 약 4시간마다 1일 6회까지 복용할 수 있다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 만 3개월 미만의 영아
2) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것.
다른 비염용 경구제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(감기약, 진해거담제, 멀미약, 알레르기용약 등)
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예, 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 고혈압, 심장질환, 신장질환, 부종, 녹내장(예, 눈의 통증, 눈이 침침함 등), 배뇨곤란, 갑상선질환, 당뇨병 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
5) 고령자
6) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
7) 다음과 같은 기침이 있는 사람
흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
출혈성뇌졸중, 구역·구토, 목마름(지속적이거나 심한), 변비, 식욕부진, 발진·발적, 가려움, 배뇨곤란
2)이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증 증상이 나타난 경우
(1) 쇽(아나필락시) : 복용 후 바로 두드러기, 부종, 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등이 나타날 수 있다.
(2) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등이 나타날 수 있다(1일 최대 복용량이 감초로서 1 g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것).
(3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.
3) 5 ~ 6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우
5. 소아에 대한 투여
만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.
6. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 장기간 계속 복용하지 말 것.
3) 소아에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 복용시킬 것.
4) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것.
5) 복용 시에는 음주하지 말 것.
6) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용 시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 100 밀리리터/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 44,388 |
| 2020 | 44,594 |
| 2021 | 29,747 |
| 2022 | 14,858 |
| 2023 | 29,668 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2023-10-13 | 변경항목성상 |
| 순번2 | 변경일자2023-10-13 | 변경항목용법·용량 |
| 순번3 | 변경일자2023-10-13 | 변경항목사용상의 주의사항 |
| 순번4 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번8 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번9 | 변경일자2015-04-16 | 변경항목성상변경 |
| 순번10 | 변경일자2015-02-14 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번11 | 변경일자2015-02-14 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번12 | 변경일자2014-08-21 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번13 | 변경일자2014-08-21 | 변경항목성상변경 |
| 순번14 | 변경일자2014-04-16 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번15 | 변경일자2014-04-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번16 | 변경일자2008-12-04 | 변경항목성상변경 |
| 순번17 | 변경일자2008-12-04 | 변경항목용법용량변경 |