의약(외)품상세정보

가네탑플러스연질캡슐350밀리그램(밀크시슬열매건조엑스)

가네탑플러스연질캡슐350밀리그램(밀크시슬열매건조엑스)

가네탑플러스연질캡슐350밀리그램(밀크시슬열매건조엑스) 낱알 가네탑플러스연질캡슐350밀리그램(밀크시슬열매건조엑스) 포장/용기정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 가네탑플러스연질캡슐350밀리그램(밀크시슬열매건조엑스)
성상 황갈색의 유상 내용물을 함유한 암적색(검붉은 색)의 장방형 연질캡슐
모양 장방형
업체명
위탁제조업체 (주)알피바이오
전문/일반 일반의약품
허가일 2008-11-10
품목기준코드 200810915
표준코드 8806417028109, 8806417028116
기타식별표시 식별표시 : IY010147 장축크기 : 20.1mm 단축크기 : 9.4mm 두께 : 8.7mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

이 약 (1,140밀리그램) 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 밀크시슬열매건조엑스 350.00 밀리그램 생규 실리마린으로서 196밀리그램

첨가제 : 적색40호,레시틴,야자경화유,에틸바닐린,소르비톨 액(비결정성),황납,산화티탄,농글리세린,콩기름,젤라틴,청색1호

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름

첨가제주의사항

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

다음 질환의 보조치료: 독성간질환, 만성간염, 간경변

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1일 1회, 1회 1캡슐

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 심한 담도(쓸개길) 폐쇄 환자

2) 이 약의 과민증 환자

3) 12세 이하의 소아

4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 임신, 수유부

2) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 드물게 위통 또는 설사

2) 알레르기 반응

4. 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 지킬 것

2) 황달의 경우에는 의사 또는 약사와 상의 할 것

3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우나 장기복용시에는 의사 또는 약사와 상의 할 것

4) 지방과부화로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판달될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관 할 것

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 90캡슐(10캡슐/PTP*9), 180캡슐((10캡슐/PTP*9)*2)
보험약가
ATC코드
A05BA03 (silymarin)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2022 578,043
2021 736,855
2020 760,646
2019 672,849
2018 449,122

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2020-04-20 변경항목성상변경
순번2 변경일자2020-04-20 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번3 변경일자2019-02-08 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2013-07-19 변경항목제품명칭변경
순번5 변경일자2011-08-30 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자2011-08-30 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2009-11-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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