기본정보
제품명 | 마이칼디정 |
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성상 | 황갈색의 장방형 필름코팅정제 |
모양 | 장방형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | 삼남제약(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2009-01-28 |
품목기준코드 | 200900833 |
표준코드 | 8806498043503, 8806498043510, 8806498043527, 8806498043534 |
기타식별표시 | 장축크기 : 20.60mm 단축크기 : 8.95mm 두께 : 7.23mm 분할선(앞) : - |
첨부문서 | |
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(1,305 밀리그램) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 시트르산칼슘수화물 | 1,139 | 밀리그램 | USP | 칼슘으로서 240mg | |
2 | 콜레칼시페롤농축물(분말형) | 4.00 | 밀리그램 | EP | 비타민 D로서 400IU | |
3 | 시아노코발라민 | 0.50 | 밀리그램 | KP | ||
4 | 폴산 | 0.25 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 스테아르산마그네슘,크로스포비돈,미결정셀룰로오스,저치환도히드록시프로필셀룰로오스,콜로이드성이산화규소,포비돈K-30,탤크,탭쉴드노란색(11Y824),카르복시메틸셀룰로오스칼슘
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 임신·수유기, 발육기, 노년기의 비타민 D의 보급과 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방과 칼슘결핍 및 기타 칼슘의 보급에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
12세 이상 및 성인은 1회 1정, 1일 2회 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 만 12개월 미만의 영아, 고칼슘혈증(혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태), 유육종증(원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장결석, 심한 증상의 심부전 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아, 심장·순환기계기능 장애, 신장장애, 저단백혈증 환자, 신장결석 경험자, 폴산이 부족한 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제는 함께 복용하지 마십시오.
강심배당체, 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 사용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용 전후에는 피하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음경우의 비타민 D의 보급
- 임신ㆍ수유기, 발육기, 노년기
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다
- 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방
3. 칼슘결핍 및 기타 칼슘의 보급
(1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자,
유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 12개월 미만의 영아
4) 신장결석 환자
5) 심한 증상의 신부전 환자
(2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것
1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계계 제제, 제산제
(3) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와
상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
3) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
4) 신장장애 환자
5) 저단백혈증 환자
6) 강심배당체를 투여중인 환자
7) 신장결석 병력이 있는 환자
(4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사
또는 약사와 상의합니다.
- 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 구역질, 피부발진
2) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적
반응이 나타날 수 있다.
3) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종
등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
5) 우발적으로 과량복용 한 경우
6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
7) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
(5) 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
(6) 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 30정/병, 60정/병, 120정/병 | |
보험약가 | 649804350 ( 89원-2017.02.01~) | |
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 2,012,676 |
2022 | 1,777,133 |
2021 | 1,450,192 |
2020 | 1,627,170 |
2019 | 1,248,482 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2021-12-27 | 변경항목사용상의 주의사항 |
순번2 | 변경일자2021-10-05 | 변경항목사용상의 주의사항 |
순번3 | 변경일자2010-11-23 | 변경항목성상변경 |
순번4 | 변경일자2009-06-24 | 변경항목성상변경 |