기본정보
제품명 | 현대에어파스맥스에어로솔 |
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성상 | 무색내지 미황색의 원액과 분사제를 충진한 에어로솔제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | |
허가일 | 2009-04-21 |
품목기준코드 | 200902862 |
표준코드 | |
분류코드 | 47130 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 100g(156.87mL) 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | l-멘톨 | 5.02 | 그램 | KP | ||
2 | dl-캄파 | 4.71 | 그램 | KP | ||
3 | 살리실산메틸 | 2.75 | 그램 | KP | ||
4 | 디펜히드라민 | 0.063 | 그램 | KP |
첨가제 : 에탄올(99.5),액화석유가스
1. 다음 환자에는 사용하지 말 것
1) 3세 이하의 어린이
2) 이 제품에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2. 다음 부위에는 사용하지 말 것
1) 눈주위, 점막 등
2) 습윤, 옻 등에 의한 피부염, 상처부위
3. 다음 경우에는 신중히 투여할 것(사용 전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움증, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난적이 있는 사람
2) 습윤이나 진무름이 심한 사함
3) 의사의 치료를 받고 있는 환자
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
5) 수유부
4. 부작용
1) 이 제품의 사용으로 인해 발진, 발적(종창), 가려움 등의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의할 것
2) 수일간 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법⋅용량을 지킨다.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도⋅감독하에 투여한다.
3) 눈에 들어가지 않도록 주의할 것. 만일 눈에 들어간 경우는 물로 씻을 것. 증상이 심한 경우에는 안과의사의 치료를 받을 것.
4) 이 제품은 외용으로만 사용하고 내복하지 말 것
5) 사용전에 잘 흔들어 사용할 것
6) 가능한 한 인체에서 20cm이상 떨어져서 사용할 것
7) 동일 부위에 연속하여 3초 이상 뿌리지 말 것
8) 특정부위에 계속하여 장기간 사용하지 말 것
9) 살리실산메틸은 피부를 통하여 많은 양이 흡수될 경우 중독증상이 나타날 수 있으므로 넓은 표면에 대한 장기간의 사용은 피한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것
3) 오용을 막고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것
4) 불 근처에 두지 말 것
5) 온도 40℃ 이상의 장소에 보관하지 말 것
6) 불꽃을 향하여 사용하지 말 것
7) 화기를 사용하고 있는 실내에서 사용하지 말 것
8) 불속에 버리지 말 것
9) 난로, 풍로 등 화기 부근에서 사용하지 말 것
10) 밀폐된 실내에서 사용한 후에는 반드시 환기를 실시할 것
11) 사용 후 잔 가스가 없도록 하여 버릴 것
12) 밀폐된 장소에 보관하지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기에 직사광선을 피해 실온의 건조한 곳에 보관한다. | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 자사포장단위 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2023-03-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2011-04-08 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |