기본정보
| 제품명 | 드라이문트겔 |
|---|---|
| 성상 | 미황색의 겔제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2009-06-16 |
| 품목기준코드 | 200904196 |
| 표준코드 | 8806265003402, 8806265003419, 8806265003426, 8806265003433, 8806425053605, 8806425053612, 8806425053629, 8806425053636 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 100 g 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 염화나트륨 | 85 | 밀리그램 | KP | 나트륨으로서 33.439mg | |
| 2 | 염화칼륨 | 120 | 밀리그램 | KP | 칼륨으로서 62.938mg | |
| 3 | 염화칼슘수화물 | 20 | 밀리그램 | KP | 칼슘으로서 5.452mg | |
| 4 | 염화마그네슘수화물 | 5 | 밀리그램 | USP | 마그네슘으로서 0.598mg |
첨가제 : 메틸파라벤,정제수,글루코오스산화효소,락토퍼옥시다제,폴리글리시톨시럽,하이드록시에틸셀룰로오스,수산화나트륨,자일리톨,글리세린,프로필렌글리콜,리소짐염산염,카보머,포도당,프로필파라벤,치오시안산칼륨,에탄올(95),그레이프에센스에프-723,락토페린농축물
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 인후(목구멍)와 구강(입안)의 건조증(마름증)에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1회 적당량을 매일 수회 바릅니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약 또는 난백에 과민증 환자는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 아토피 피부염, 기관지 천식, 알레르기 체질인 환자, 약이나 달걀에 과민증(발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움 등) 경험자, 프로필렌글리콜에 과민증 환자 또는 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
눈에 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
때때로 발진, 발적, 설사, 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 드물게 쇽 증상(안면창백, 사지냉감, 혈압강하, 청색증, 의식불명), 구내염, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 독성표피괴사용해(발열, 홍반, 가려움, 안충혈, 구내염, 고열을 동반하는 발진·발적, 화상모양의 수종 등의 중증의 증상이 전신의 피부, 입과 목의 점막에 나타남) 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대해 과민한 사람
2) 난백 알레르기 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2) 아토피피부염, 기관지천식, 약물 알레르기, 식물 알레르기 등의 알레르기성 소인이 있는 환자
3) 양친 형제 등이 알레르기 증상의 병력이 있는 환자
4) 지금까지 약이나 달걀에 의해 알레르기 증상(예, 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움 등)의 병력이 있는 사람
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 쇼크 : 드물게 쇼크가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 안면창백, 사지냉감, 혈압강하, 청색증, 의식불명 등이 나타날 경우
2) 과민반응 : 때때로 발진, 발적 등이 나타나는 경우
3) 소화기계 : 설사, 때때로 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 드물게 구내염 등이 나타나는 경우
4) 피부 : 스피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군) 이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 발열, 홍반, 가려움, 안충혈, 구내염 등의 증상이 인정되는 경우 및 고열을 동반하는, 발진·발적, 화상모양의 수종 등의 중증의 증상이 전신의 피부, 입과 목의 점막에 나타나는 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
눈에 사용하지 말 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 50g/튜브 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 248,721 |
| 2022 | 287,815 |
| 2020 | 390,848 |
| 2019 | 132,331 |
| 2018 | 297,594 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2021-09-03 | 변경항목사용상의 주의사항 |
| 순번2 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2012-11-19 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |