기본정보
| 제품명 | 캐네펜카타플라스마 |
|---|---|
| 성상 | 이 약은 미황색(연노랑) 내지 연한황갈색의 점착성 고체를 부직포상에 도포한 카타플라스마제이다. |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2009-07-17 |
| 품목기준코드 | 200905610 |
| 표준코드 | 8806438016000, 8806438016017, 8806438017403, 8806438017410, 8806438034301, 8806438034318, 8806438034400, 8806438034417, 8806438034424, 8806438034431 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1매(8×12㎠, 9.6g) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 인도메타신 | 36.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | 고추 80 % 에탄올 연조엑스 | 28.8 | 밀리그램 | 생규 | ||
| 3 | 토코페롤아세테이트 | 28.8 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 니카졸TS-620,산화티탄,폴리아크릴산나트륨,폴리소르베이트 80,폴리에틸렌글리콜400,플라스틱필름,박하유,카올린,부틸히드록시톨루엔,프로필파라벤,타르타르산,정제수,알로에베라 겔,농글리세린,디-소르비톨액,카르복시메틸셀룰로오스나트륨,디히드록시알루미늄아미노아세테이트,부직포,젤라틴,메틸파라벤,에데트산나트륨수화물,피마자유
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 요(허리)통, 어깨 통증, 관절통, 근육통, 골수(뼈속질)염(손ㆍ손목의 통증), 팔꿈치의 아픔(테니스엘보우 등), 타박, 염좌(삠)의 진통ㆍ소염(항염)에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1일 1~2회, 1회 1매씩 환부(질환 부위)에 부착합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식발작 경험자, 11세 미만의 소아는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 기관지 천식이 있는 환자, 알레르기 체질, 습윤(습기 참)이나 짓무름이 심한 환자, 화장품에 과민증 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
이 약은 외용으로만 사용하십시오.
눈 및 점막에 들어가지 않도록 주의하고, 만일 눈에 들어간 경우에는 바로 물 또는 따듯한 물로 세척하십시오.
습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처부위, 무좀, 백선, 화농환부(곪은 질환 부위)에 사용하지 마십시오.
땀을 흘렸거나 환부(질환 부위)가 젖어 있을 때는 그 부위를 잘 닦아주고 나서 사용하십시오.
이 약을 붙인 환부(질환 부위)를 전기난로 또는 전기담요 등으로 따뜻하게 하지 마십시오.
목욕 1시간 전에는 떼어내고, 목욕 후에는 30분 정도 지난 후에 사용하십시오.
이 약을 만진 손으로 눈 주위, 입술, 귀, 및 그 밖의 상처 난 부분을 만지지 마십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
발진 · 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻, 작열감(화끈감), 부종(부기), 통증, 열감, 건조감 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
다음질환 및 증상의 진통ㆍ소염(항염)
: 요(허리)통, 어깨 통증, 관절통, 근육통, 골수(뼈속질)염(손ㆍ손목의 통증), 팔꿈치의 아픔(테니스엘보우 등), 타박, 염좌(삠)
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 이 약의 구성성분 또는 기타 인도메타신 제제에 대해서 과민반응(발진·발적(충혈되어 붉어 짐), 가려움증, 옻 등)이 있거나 그 병력이 있는 환자
2) 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식발작 유발) 환자 또는 그 병력이 있는 환자 (천식이 있는 사람이 인도메타신 등의 항염증제 사용시 천식 발작이 유발될 수 있다.)
3) 11세 미만의 소아
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 기관지 천식이 있는 환자
3) 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
4) 본인 또는 가족 중 알레르기 체질이 있는 사람
5) 습윤(습기 참)이나 진무름이 심한 사람
6) 화장품이나 기타 약물로 인하여 과민반응(발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움증, 옻 등에 의한 피부염 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부 문서를 소지할 것.
1) 이 약의 사용으로 인해 다음의 증상이 나타난 경우 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움증, 옻, 작열감(화끈감), 부종(부기), 통증, 열감, 건조감 등
2) 수일 간(5-6일) 사용하여도 증상이 개선되지 않는 경우
4. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 11세 이상의 소아에 사용할 경우 보호자의 지도 감독 하에 사용할 것.
3) 이 약은 외용으로만 사용하고 복용하지 말 것.
4) 눈 및 점막에 들어가지 않도록 주의할 것. 만일 눈에 들어간 경우에는 바로 물 또는 따뜻한 물로 세척하거나, 증상이 심한 경우에는 안과 의사의 진료를 받을 것.
5) 통증이나 부기 등의 증상이 있는 경우만 사용할 것. (이 약은 통증이나 부기 등의 증상만을 치료하는 약물로, 원인이 되어 있는 병을 치료하지는 않음.)
6) 습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처부위, 무좀, 백선, 화농환부(곪은 질환부위) 등 표피가 결손되어 있는 경우에는 사용하지 말 것.
7) 땀을 흘렸거나 환부(질환 부위)가 젖어 있을 때는 그 부위를 잘 닦아주고 나서 사용할 것.
8) 피부가 약한 사람은 이 약을 동일 부위에 계속 붙이지 말 것.(사용 전에 팔의 안쪽 피부의 약한 부위에, 1~2 cm 정도를 잘라서 반나절 이상 붙여, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등의 증상이 일어나지 않는 것을 확인하고 나서 사용할 것.)
9) 이 약을 붙인 환부(질환 부위)를 전기난로 또는 전기담요 등으로 따뜻하게 하지 말 것.
10) 삐었거나 타박상이 있을 경우, 환부(질환 부위)의 열감이 가라앉은 다음 사용할 것.
11) 이 약을 붙인 상태로 목욕을 하게 되면 강한 자극을 느끼게 되므로 적어도 목욕 1시간 전에는 떼어내고, 목욕 후에는 30분 정도 지난 후에 사용할 것.
12) 이 약을 만진 손으로 눈 주위, 입술, 귀, 및 그 밖의 상처 난 부분을 만지지 말 것.
13) 연속하여 2주 이상 사용하지 말 것.
5. 저장상의 주의
1) 소아의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 서늘한 곳에 밀봉하여 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질을 유지하기 위하여 다른 용기에 넣지 말고, 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기,실온보관(1~30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 6 매/포 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 236,178 |
| 2020 | 159,257 |
| 2021 | 177,715 |
| 2022 | 168,639 |
| 2023 | 237,658 |
| 2024 | 349,683 |
| 2025 | 547,385 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2026-08-06 | 변경항목사용상의 주의사항 |
| 순번2 | 변경일자2024-09-09 | 변경항목성상 |
| 순번3 | 변경일자2013-05-24 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2013-05-24 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자2013-05-24 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자2013-05-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |