기본정보
| 제품명 | 번세이프크림(구아야줄렌) |
|---|---|
| 성상 | 엷은 청색의 크림 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2009-07-29 |
| 품목기준코드 | 200905978 |
| 표준코드 | 8806543043205, 8806543043212, 8806543043229 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1그램 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 구아야줄렌 | 0.33 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 알로에베라겔,경질유동파라핀,프로필파라벤,팔미트산세틸,정제수,스테아릴알코올,부틸레이티드히드록시톨루엔,파라핀,스테아르산,정제라놀린,트롤아민,미리스트산이소프로필,백색바셀린,메틸파라벤,프로필렌글리콜,글리세린모노스테아레이트
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 습진, 열상(화상), 그 외의 질환에 따른 미란 및 궤양에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1일 수회(여러 차례) 환부에 도포합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 프로필렌글리콜에 과민증 환자 또는 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
안과용으로 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
열감, 소양감, 따끔따끔한 감 등의 피부의 자극증상이 나타날 수 있습니다.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
1. 금 기 : 이 약의 성분에 대해서 과민증의 기왕력(병력)이 있는 환자.
2. 이상반응
조사 총 에 784예중 이상반응은 4예(0.51%) 확인되었으나 어느 것이나 열감, 소양감(가려움증), 따끔 따끔 감등의 피부의 자극증상이었다.
3. 다음 환자에는 신중히 투여 할 것.
이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 적용상의 주의
안과용으로 사용하지 않는다.
5. 실온 차광 보존한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1～30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 15 그램/튜브 ,20 그램/튜브 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2020 | 0 |
| 2021 | 49,281 |
| 2023 | 71,246 |
| 2024 | 74,585 |
| 2025 | 87,831 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2013-08-07 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2013-08-07 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2013-08-07 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2013-08-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |