기본정보
| 제품명 | 트랜미정 |
|---|---|
| 성상 | 흰색의 원형필름코팅정 |
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2009-07-31 |
| 품목기준코드 | 200906073 |
| 표준코드 | 8806696034600, 8806696034617, 8806696034624, 8806696034631, 8806696034648 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : IW030017 장축크기 : 10mm 단축크기 : 10mm 두께 : 3mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(320mg) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 트라넥삼산 | 125.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | L-시스테인 | 40.0 | 밀리그램 | JP | ||
| 3 | 아스코르브산 | 50.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 피리독신염산염 | 1.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 5 | 판토텐산칼슘 | 4.0 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 스테아르산마그네슘,히드록시프로필셀룰로오스,탭쉴드흰색(91W1300),미결정셀룰로오스,옥수수전분
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 기미에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
15세 이상은 1회 2정, 1일 3회 식후에 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 트라넥삼산을 함유하는 내복약을 복용하고 있는 사람, 트롬빈을 투여 중인 사람, 중증의 신장애, 간성혼수, 혈전증(뇌혈전, 심근경색, 혈전성정맥염, 폐색전증 등) 환자, 15세 미만은 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 55세 이상의 사람, 알레르기 체질, 신장애, 시스틴뇨증 환자, 혈전증을 일으킬 우려가 있는 사람은 의사 또는 약사와 상의하십시오.
2개월 이상 계속하여 복용하지 마십시오.
이 약을 재 복용하는 경우 최소한 2개월 간격을 두고 복용하십시오.
의사의 검사를 받은 경우 이 약 복용에 의해 뇨 및 대변의 검사치에 영향을 줄 수 있으므로 비타민C를 함유하는 제제를 복용하고 있는 것을 의사에게 알리십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
트라넥삼산, 트롬빈과 함께 복용하지 마십시오.
경구피임약, 호르몬보충요법과 함께 사용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
발진, 가려움, 설사, 오심(구역), 구토, 복통(배아픔), 식욕부진, 가슴쓰림, 혈전증의 초기증상(심한 두통, 혀의 꼬임, 10분 이상 가슴을 죄는 듯한 통증, 갑작스런 숨참, 한쪽 종아리의 통증, 부기, 원인불명의 갑작스런 호흡곤란, 가슴의 통증을 동반한 일과성(한번 나타나고 없어지는)의 의식소실) 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
15세 이상 1회 2정, 1일 3회 식후에 복용한다.
15세 미만은 복용하지 마십시오. 용법 용량을 엄수하여 주시기 바랍니다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 트라넥삼산을 함유하는 내복약을 복용하고 있는 사람
2) 트롬빈을 투여 중인 사람
3) 중증(심한 증상) 신장애(신장장애) 및 간성혼수가 있는 사람
4) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 사람
5) 혈전증이 있는 사람(뇌혈전, 심근경색, 혈전성정맥염, 폐색전증 등)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 사람
3) 55세 이상의 사람
4) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
5) 약에 의한 알레르기 증상을 일으킨 적이 있는 사람
6) 혈전증을 일으킬 우려가 있는 사람(이전에 혈전증에 걸린 적이 있는 사람, 가족이 혈전증을 일으킨 사람, 의사로부터 선천성 응고이상증을 지적받은 적이 있는 사람, 경구피임약ㆍ호르몬보충요법 등의 혈전증을 일으킬 우려가 있는 약을 복용하고 있는 사람)
7) 신장애(신장장애)가 있는 사람
8) 시스틴뇨증이 있는 사람
9) 자신의 검버섯이 본제의 효능효과인 기미인지 아닌지 식별이 어려운 경우, 또 색이 거무스름하고, 색조가 불균일하고, 표면이 튀어나온 기미의 형태는 피부과의사에게 상담할 것
3. 복용 후 다음의 증상이 나타난 경우는 즉시 복용을 중지하고, 이 설명서를 가지고 의사 또는 약사와 상의할 것.
1) 피부: 발진, 가려움
2) 소화기계: 설사, 오심(구역), 구토, 복통(배아픔), 식욕부진, 가슴쓰림
4. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것.
1) 본제(이 약)는 혈전(혈관막힘)을 용해하기(녹이기) 어렵게 하는 작용이 있으므로 혈전증의 초기증상(심한 두통ㆍ혀의 꼬임, 10분 이상 가슴을 죄는 듯한 통증ㆍ갑작스런 숨참, 한쪽 종아리의 통증ㆍ부종(부기), 원인불명의 갑작스런 호흡곤란ㆍ가슴의 통증을 동반한 일과성(한번 나타나고 없어지는)의 의식소실 등)에 주의할 것
2) 2개월 이상 계속 복용하지 말 것
3) 복용중지 후 재발하여 재복용시 최저 2개월 간격을 두어 복용하며 이때도 2개월 이상 복용하지 말 것
4) 기미 개선의 정도에는 개인차가 있으며, 효과가 있는 경우도 기미가 완전히 사라지지 않음.
5) 이 약의 복용에 의해, 뇨 및 대변의 검사치에 영향을 줄 수 있으므로 의사의 검사를 받은 경우는 비타민C를 함유하는 제제를 복용하고 있는 것을 의사에게 알려 줄 것.
6) 이 약의 과량 투여시 구역, 구토, 기립성 저혈압 등의 증상이 나타날 수 있다. 구토유발, 위세척, 약용탄 투여등의 일반적 처치를 시행한다. 신배설을 촉진시키기 위해 다량의 수액섭취를 유지한다. 혈전형성의 위험이 있는 사람은 항응고제치료를 고려한다.
5. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
2) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
4) 젖은 손으로 취급하지 말 것
5) 사용기한을 넘긴 제품은 복용하지 말 것. 또 개봉 후는 되도록 빨리 사용할 것
6. 기타
트라넥삼산을 개에게 장기간 대량투여 시 망막변화를 일으켰다는 보고가 있다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 120정/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 77,392 |
| 2020 | 156,653 |
| 2021 | 69,365 |
| 2022 | 188,533 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2026-03-13 | 변경항목저장방법 및 사용(유효)기간 |
| 순번2 | 변경일자2020-08-14 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2012-02-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2009-09-24 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |