기본정보
| 제품명 | 케어번크림(사황산건조엑스(5→1)) |
|---|---|
| 성상 | 특이한 향이 나는 황색의 균질한 크림제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2009-08-25 |
| 품목기준코드 | 200906521 |
| 표준코드 | 8800773000304, 8800773000311, 8800773000328, 8806582021707, 8806582021714, 8806582021721, 8806582021738, 8806582021745 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1g 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 사황산건조엑스(5→1) | 30.0 | 밀리그램 | 별규 |
첨가제 : 정제수,파라옥시벤조산메틸,스테아릴알코올,프로필렌글리콜,경질유동파라핀,소르비탄스테아레이트,파라옥시벤조산프로필,세탄올,폴리소르베이트 60
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항1. 다음과 같은 사람(부위)은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 이 약의 성분에 대하여 과민증의 기왕력이 있는 환자
2) 눈 또는 눈 주위, 점막 등
2. 다음과 같은 사람(부위)은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 약이나 화장품등에 의한 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움증, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 사람
2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자는 신중히 투여한다.
3) 습윤이나 짓무름이 심한 사람
4) 의사의 치료를 받고 있는 사람
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
6) 유·소아
7) 고령자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
이 약의 사용으로 인해 발진, 발적, 통증, 가려움 및 자극 등의 증상이 나타나는 경우
4. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 소아에 사용할 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 사용할 것.
3) 눈에 들어가지 않도록 주의할 것. 만일 눈에 들어간 경우에는 물로 씻어낼 것.
4) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 말 것.
5) 안과용으로 사용하지 말 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 20 그램/튜브 ,30 그램/튜브 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 98,301 |
| 2021 | 97,951 |
| 2020 | 103,564 |
| 2019 | 106,870 |
| 2018 | 105,237 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2013-10-02 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |