의약품상세정보

더마화이트정

더마화이트정

더마화이트정 낱알이미지 더마화이트정 포장/용기정보 이미지
  • 더마화이트정 낱알이미지
  • 더마화이트정 포장/용기정보 이미지

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 더마화이트정
성상 흰색 원형의 필름코팅정
모양 원형
업체명
위탁제조업체 (주)아이월드제약
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-09-02
품목기준코드 200906642
표준코드 8806420022705, 8806420022712, 8806420022729
기타식별표시 장축크기 : 10mm 단축크기 : 10mm 두께 : 5mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

원료약품 및 분량

유효성분 : 엘시스테인,제피아스코르브산,트라넥삼산,판토텐산칼슘,피리독신염산염

총량 : 1정(341.5mg) 중  |  성분명 : 트라넥삼산  |  분량 : 125  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘,글리세릴베헤네이트,오파드라이 AMB 화이트(80W68912),이산화규소,포비돈,아크릴이즈 MP 화이트(93018508),미결정셀룰로오스,오파그로스 클리어 97W19196,크로스포비돈

총량 : 1정(341.5mg) 중  |  성분명 : 제피아스코르브산  |  분량 : 53  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : 별규  |  성분정보 : 아스코르브산으로서 50mg  |  비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘,글리세릴베헤네이트,오파드라이 AMB 화이트(80W68912),이산화규소,포비돈,아크릴이즈 MP 화이트(93018508),미결정셀룰로오스,오파그로스 클리어 97W19196,크로스포비돈

총량 : 1정(341.5mg) 중  |  성분명 : 엘시스테인  |  분량 : 40  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : JP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘,글리세릴베헤네이트,오파드라이 AMB 화이트(80W68912),이산화규소,포비돈,아크릴이즈 MP 화이트(93018508),미결정셀룰로오스,오파그로스 클리어 97W19196,크로스포비돈

총량 : 1정(341.5mg) 중  |  성분명 : 판토텐산칼슘  |  분량 : 4  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘,글리세릴베헤네이트,오파드라이 AMB 화이트(80W68912),이산화규소,포비돈,아크릴이즈 MP 화이트(93018508),미결정셀룰로오스,오파그로스 클리어 97W19196,크로스포비돈

총량 : 1정(341.5mg) 중  |  성분명 : 피리독신염산염  |  분량 : 1  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘,글리세릴베헤네이트,오파드라이 AMB 화이트(80W68912),이산화규소,포비돈,아크릴이즈 MP 화이트(93018508),미결정셀룰로오스,오파그로스 클리어 97W19196,크로스포비돈

효능효과

기미

용법용량

15세이상 1회 2정, 1일 3회 식후복용

15세 미만은 복용하지 마십시오. 용법 용량을 엄수하여 주시기 바랍니다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 트라넥삼산을 함유하는 내복약을 복용하고 있는 사람

2) 트롬빈을 투여 중인 사람

3) 중증 신장애 및 간성혼수 환자

4) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 사람

5) 혈전증이 있는 사람(뇌혈전, 심근경색, 혈전성정맥염, 폐색전증 등)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 사람

3) 55세 이상의 사람

4) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람

5) 약에 의한 알레르기 증상을 일으킨 적이 있는 사람

6) 혈전증을 일으킬 우려가 있는 사람(이전에 혈전증에 걸린 적이 있는 사람, 가족이 혈전증을 일으킨 사람, 의사로부터 선천성 응고이상증을 지적받은 적이 있는 사람, 경구피임약ㆍ호르몬보충요법 등의 혈전증을 일으킬 우려가 있는 약을 복용하고 있는 사람)

8) 신장애 환자, 시스틴뇨증인 경우에는 신중히 투여할 것

9) 자신의 검버섯이 본제의 효능효과인 기미인지 아닌지 식별이 어려운 경우, 또 색이 거무스름하고, 색조가 불균일하고, 표면이 튀어나온 기미의 형태는 피부과의사에게 상담할 것

3. 복용 후 다음의 증상이 나타난 경우는 즉시 복용을 중지하고, 이 설명서를 가지고 의사 또는 약사와 상의할 것.

1) 피부: 발진, 가려움

2) 소화기계: 설사, 오심, 구토, 복통, 식욕부진, 가슴쓰림

4. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것.

1) 본제는 혈전(혈액이 굳어진 것)을 용해하기 어렵게 하는 작용이 있으므로 혈전증의 초기증상(심한 두통ㆍ혀의 꼬임, 10분 이상 가슴을 죄는 듯한 통증ㆍ갑작스런 숨참, 한쪽 종아리의 통증ㆍ부종, 원인불명의 갑작스런 호흡곤란ㆍ가슴의 통증을 동반한 일과성의 의식소실 등)에 주의할 것

2) 2개월 이상 계속 복용하지 말 것

3) 복용중지 후 재발하여 재복용시 최저 2개월 간격을 두어 복용하며 이때도 2개월 이상 복용하지 말 것

4) 기미 개선의 정도에는 개인차가 있으며, 효과가 있는 경우도 기미가 완전히 사라지지 않음.

5) 이 약의 복용에 의해, 뇨 및 대변의 검사치에 영향을 줄 수 있으므로 의사의 검사를 받은 경우는 비타민C를 함유하는 제제를 복용하고 있는 것을 의사에게 알려 줄 것.

6) 이 약의 과량 투여시 구역, 구토, 기립성 저혈압 등의 증상이 나타날 수 있다. 구토유발, 위세척, 약용탄투여등의 일반적 처치를 시행한다. 신배설을 촉진시키기 위해 다량의 수액섭취를 유지한다. 혈전형성의 위험이 있는 사람은 항응고제치료를 고려한다.

5. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

2) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것

3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

4) 젖은 손으로 취급하지 말 것

5) 사용기한을 넘긴 제품은 복용하지 말 것. 또 개봉 후는 되도록 빨리 사용할 것

6. 기타

개에게 장기간 대량투여 시 망막변화를 일으켰다는 보고가 있다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 차광기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
사용기간 제조일로부터 30개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 병 ) 180 정/병
보험약가
ATC코드
D11AX (Other dermatologicals)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2019 107,382
2018 168,087
2017 120,319
2016 202,390
2015 660,110

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2020-12-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2014-12-17 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
top 이전 뒤로