기본정보
제품명 | 제일소프트핫카타플라스마 |
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성상 | 본품은 백색∼담회백색의 고체를 폴리에스텔필름에 도포하고(바르고) 부직포를 덮은 특이한 냄새가 있는 카타플라스마제이다. |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2009-12-24 |
품목기준코드 | 200909107 |
표준코드 | 8800543001005, 8800543001012, 8800543001029, 8806454032701, 8806454032718 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 1매(14cm x 10cm, 17.5g)중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 살리실산메틸 | 105 | 밀리그램 | KP | ||
2 | L-멘톨 | 8.75 | 밀리그램 | KP | ||
3 | dl-캄파 | 140 | 밀리그램 | KP | ||
4 | 디펜히드라민염산염 | 17.5 | 밀리그램 | KP | ||
5 | 티몰 | 8.75 | 밀리그램 | KP | ||
6 | 노닐산바닐아미드 | 1.75 | 밀리그램 | 별규 |
첨가제 : 미네랄유,폴리부텐,부직포,폴리아크릴산나트륨,정제수,러버라텍스,산화티탄,폴리소르베이트60,폴리에스텔필름,산화아연,메틸파라벤,이소프로필미리스테이트,카르복시메틸셀룰로오스나트륨,시트르산수화물,카올린,젤라틴,디부틸히드록시톨루엔,글리세린,밀착포,피브이엠·엠에이공중합체
다음 증상의 진통ㆍ소염(항염) : 삠, 타박상, 근육통, 관절통, 골(뼈)절통, 요(허리)통, 어깨결림, 신경통, 류마티스통증
1. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것.
1) 30개월 이하의 유아
2) 습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처부위
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예를 들면 발진ㆍ발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 환자
2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자
3) 습윤(습기 참)이나 미란(짓무름)이 심한 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
5) 소아(경련을 유발할 수 있다)
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
7) 수유부
3. 부작용
1) 이 약의 사용으로 인해 발진ㆍ발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 부종(부기) 등의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
2) 이 약의 사용으로 인해 때때로 심한 가려움이나 통증이 나타나는 경우에는 사용을 중지한다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 사용한다.
3) 5~6일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
4) 살리실산메틸은 피부를 통하여 많은 양이 흡수될 경우 중독증상이 나타날 수 있으므로 넓은 표면에 대한 장기간의 사용은 피한다.
5. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 사용한다.
2) 첩부환부(질환부위)를 회로나 전기모포 등으로 따뜻하게 하지 않는다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃) 보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 2매, 5매 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 76,766 |
2020 | 0 |
2018 | 74,207 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2022-10-22 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목성상변경 |
순번3 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목효능효과변경 |
순번4 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |