기본정보
| 제품명 | 제일쿨텍카타플라스마 |
|---|---|
| 성상 | 본품은 백색∼담회백색의 고체를 폴리에스텔필름에 도포하고(바르고) 부직포를 덮은 특이한 냄새가 있는 카타플라스마제이다. |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2009-12-24 |
| 품목기준코드 | 200909108 |
| 표준코드 | 8800543002309, 8800543002316, 8800543002323, 8806454032602, 8806454032619 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 1매(14cm×10cm, 17.5g)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 살리실산메틸 | 160 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | L-멘톨 | 140 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | dl-캄파 | 80 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 디펜히드라민염산염 | 10 | 밀리그램 | KP | ||
| 5 | 티몰 | 20 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 부직포,시트르산수화물,폴리에스텔필름,젤라틴,메틸파라벤,디부틸히드록시톨루엔,글리세린,미네랄유,카올린,폴리아크릴산나트륨,산화티탄,카르복시메틸셀룰로오스 나트륨,밀착포,폴리부텐,러버라텍스,폴리소르베이트 60,정제수,피브이엠·엠에이공중합체,산화아연
다음 증상의 진통ㆍ소염(항염) : 삠, 타박상, 근육통, 관절통, 골(뼈)절통, 요(허리)통, 어깨결림, 신경통, 류마티스통증
1. 다음 환자(부위)에는 사용하지 말 것.
1) 30개월 이하의 유아
2) 습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처부위
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예를 들면 발진ㆍ발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 환자
2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자
3) 습윤(습기 참)이나 미란(짓무름)이 심한 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
5) 소아(경련을 유발할 수 있다)
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
7) 수유부
3. 부작용
이 약의 사용으로 인해 발진ㆍ발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 부종(부기) 등의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 사용한다.
3) 5～6일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
4) 살리실산메틸은 피부를 통하여 많은 양이 흡수될 경우 중독증상이 나타날 수 있으므로 넓은 표면에 대한 장기간의 사용은 피한다.
5. 적용상의 주의
이 약은 외용으로만 사용한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1∼30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 2매,5매 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 162,172 |
| 2020 | 49,515 |
| 2018 | 180,856 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2022-10-22 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |