기본정보
| 제품명 | 하이아이프레쉬점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용) |
|---|---|
| 성상 | 1회용 무색 투명한 용기에 든 무색내지 미황색의 맑은 점안액 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2010-10-27 |
| 품목기준코드 | 201006493 |
| 표준코드 | 8806706055106, 8806706055113, 8806706055120, 8806706055137, 8806706064306, 8806706064313, 8806706064320, 8806706080207, 8806706080214, 8806706080221, 8806706083109, 8806706083116, 8806706083123, 8806706083130 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1mL 중 - 내수용
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨 | 5 | 밀리그램 | USP |
첨가제 : 염산,염화나트륨,락트산나트륨액,주사용수,염화마그네슘수화물,수산화나트륨,염화칼륨,염화칼슘수화물
1mL 중 - 수출용
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 카르복시메틸셀룰로오스나트륨 | 5 | 밀리그램 | USP |
첨가제 : 염화칼륨,수산화나트륨,락트산나트륨 액,주사용수,염화칼슘수화물,염화마그네슘수화물,염산,염화나트륨
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 안구건조증이나 바람·태양에 노출되어 생기는 화끈거리는 증상, 자극감, 불쾌감을 일시적으로 완화 및 안구자극감 예방에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
필요시 증상이 있는 눈에 1~2방울을 점안하고 점안 후 남은 액과 용기는 버립니다.
다른 점안제와 동시에 사용할 경우, 희석 효과를 피하기 위해 적어도 15분의 간격을 두고 점안합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
외용으로만 사용하십시오.
일회 사용 후 재사용하지 말며 남은 액과 용기는 반드시 버리도록 하십시오.
오염을 피하기 위하여 용기의 팁이 외부에 닿지 않도록 하십시오.
액의 색이 변했거나 혼탁된 것은 사용하지 마십시오.
일시적인 시야 혼탁이 생길 수 있으므로 시야가 선명해질 때까지 운전이나 위험한 기계조작시 주의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
통증, 시야변화, 지속적인 충혈이나 자극감을 경험하거나, 증상이 악화되거나 72시간 이상 지속되는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
상온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
안구건조증(눈마름증)이나 바람ㆍ태양에 노출되어 생기는 화끈거리는 증상, 자극감, 불쾌감을 일시적으로 완화시킴, 안구 자극감을 예방하기 위하여 사용할 수 있다.
용기의 끝 부분을 앞뒤로 완전히 구부린 다음 당겨서 개봉한다.
필요시 증상이 있는 눈에 1～2방울씩 점안(눈에 넣음)하고 점안(눈에 넣음) 후 남은 액과 용기는 버린다.
1. 일반적 주의
1) 통증, 시야변화, 지속적인 충혈이나 자극감을 경험하거나, 증상이 악화되거나 72시간 이상 지속 되면 투여를 중단하고 의사와 상의한다.
2) 실수로 이 약을 먹었을 경우, 즉시 전문가의 도움을 받는다.
2. 적용상의 주의
1) 일회 사용 후 재사용하지 말며 남은 액과 용기는 반드시 버리도록 한다.
2) 이 약의 오염을 피하기 위하여 용기의 팁이 외부에 닿지 않도록 한다.
3) 액의 색이 변했거나 혼탁(어지러움, 흐림)된 것은 사용하지 않는다.
3. 저장상의 주의사항
소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 상온(15~25℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월([내수용, 수출용]) | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 0.5mL X 30튜브, 0.5mL X 60튜브 | |
| 보험약가 | 670608311 ( 150원-2019.12.01~) | |
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 469,479 |
| 2020 | 470,887 |
| 2021 | 540,984 |
| 2022 | 401,549 |
| 2023 | 613,411 |
| 2024 | 387,586 |
| 2025 | 1,371,030 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2026-03-04 | 변경항목저장방법 및 사용(유효)기간 |
| 순번2 | 변경일자2025-11-14 | 변경항목저장방법 및 사용(유효)기간 |
| 순번3 | 변경일자2025-09-05 | 변경항목저장방법 및 사용(유효)기간 |
| 순번4 | 변경일자2017-04-24 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번5 | 변경일자2014-10-07 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번6 | 변경일자2012-07-23 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번7 | 변경일자2012-07-23 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번8 | 변경일자2012-07-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |