기본정보
| 제품명 | 안티푸라민파프카타플라스마(플루르비프로펜) |
|---|---|
| 성상 | 9cm x 13cm : 연한 분홍색 또는 분홍색의 점착성 고체를 부직포 위에 도포하고(바르고) 뒷면에 밀착포를 부착한 특유한 향기를 가진 카타플라스마제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 대화제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2010-11-12 |
| 품목기준코드 | 201006814 |
| 표준코드 | 8806421039405, 8806421039412, 8806421039429, 8806421039436 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1매 (9cm X 13cm, 11.7g) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 플루르비프로펜 | 33 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 프로필렌글리콜,폴리에틸렌테레프탈레이트 세파레이터,폴리아크릴산나트륨,젤라틴,메틸파라벤,부직포,페릭옥사이드,소르비탄올레에이트,카올린,부틸히드록시톨루엔,농글리세린,카르복시메틸셀룰로오스나트륨,정제수,밀착포용고무계점착제,프로필파라벤,폴리아크릴산액,에데트산나트륨수화물,L-멘톨,산화티탄,프로필렌글리콜모노카프릴레이트,디히드록시알루미늄아미노아세테이트수화물,타르타르산,밀착포용부직포
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 퇴행성관절염(골(뼈)관절염), 어깨관절주위염, 건(힘줄)ㆍ건초염(힘줄윤활막염), 상완골(위팔뼈)상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상(상처)후의 종창(부기)ㆍ동통(통증)의 진통ㆍ소염(항염)에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1일 2회 약면의 박리지를 떼어내 환부에 붙입니다.
적용부위의 땀을 닦아낸 후 사용하십시오.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 아스피린 천식(비스테로이드소염진통제 등에 의한 천식발작의 유발)환자 또는 경험자는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 기관지천식 환자, 프로필렌글리콜에 과민증 환자 또는 경험자, 임부, 소아, 고령자, 감염을 수반하는 염증, 만성질환에는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
손상된 피부와 점막, 습진 또는 발진 부위에는 사용하지 마십시오.
적용부위의 땀을 닦아낸 후 사용하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
때때로 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 약진(약물발진), 가려움 및 작열감(화끈감), 접촉피부염, 천식발작(건성수포음(거품소리), 천명(숨을 쌕쌕거림), 호흡 곤란 등) 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
실온에서 보관하십시오.
다음 질환 및 증상의 진통ㆍ소염(항염) : 퇴행성관절염(골(뼈)관절염), 어깨관절주위염, 건(힘줄)ㆍ건초염(힘줄윤활막염), 상완골(위팔뼈)상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상(상처)후의 종창(부기)ㆍ동통(통증)
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 기타의 플루르비프로펜 제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)
2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 때때로 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 약진(약물발진), 가려움 및 작열감(화끈감), 접촉피부염이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
2) 천식발작을 유발할 수 있으므로 건성수포음(거품소리), 천명(숨을 쌕쌕거림), 호흡곤란 등의 초기증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다. 천식발작은 이 약의 부착 후 수시간 내에 나타난다.
4. 일반적주의
1) 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)임에 유의한다.
2) 피부감염증을 불현성화(겉으로 드러나지않게) 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제(곰팡이)를 병용(함께 사용)하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골(뼈)관절염) 등)에 이 약을 사용할 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현(드러냄)에 유의한다.
5. 임부에 대한 투여
임신 제 1,2 삼분기에는 명백히 필요한 경우를 제외하고 플루르비프로펜을 사용해서는 안되며, 치료상의 유익성이 위험성을 상회[웃돎]한다고 판단될 경우에만 투여한다. 사용하는 경우 복용량을 낮게 유지하고 치료 기간을 최대한 짧게 유지한다.
임신 제 3 삼분기 동안 플루르비프로펜을 포함한 프로스타글란딘 합성효소 억제제를 전신적으로 사용하면 태아에게 심폐 및 신장 독성을 유발할 수 있으며, 임신 말기에는 산모와 아이 모두 출혈 시간이 길어지고 진통이 지연될 수 있다. 따라서 플루르비프로펜은 임신 후기에는 투여하지 않는다.
6. 소아에 대한 투여
소아에는 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).
7. 고령자에 대한 투여
고령자(노인)에는 이 약의 부착 부위의 피부상태에 주의하며 신중히 투여한다.
8. 적용상의 주의
1) 손상된 피부와 점막에는 사용하지 않는다.
2) 습진 또는 발진부위에는 사용하지 않는다.
3) 적용부위의 땀을 닦아낸 후 사용한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[플루르비프로펜] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 플루르비프로펜 | DUR유형 노인주의 | 제형트로키제,로젠지 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 5매/포, 6매/포, 7매/포 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 2,089,443 |
| 2020 | 2,400,239 |
| 2021 | 2,708,724 |
| 2022 | 2,591,968 |
| 2023 | 3,163,308 |
| 2024 | 3,050,952 |
| 2025 | 2,129,100 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2024-02-15 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2019-12-02 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2019-12-02 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2019-12-02 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2019-12-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2019-04-19 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |