기본정보
제품명 | 옵트클린점안액 |
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성상 | 무색 내지 약간 미황색의 투명한 액이 황색의 투명한 플라스틱용기에 든 점안제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)바이넥스 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2011-03-30 |
품목기준코드 | 201101771 |
표준코드 | 8806498052703, 8806498052710, 8806498052727 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1mL중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 설파메톡사졸 | 40 | 밀리그램 | KP | ||
2 | 글리시리진산이칼륨 | 1 | 밀리그램 | KP | ||
3 | 클로르페니라민말레산염 | 0.2 | 밀리그램 | KP | ||
4 | 아미노카프로산 | 20 | 밀리그램 | BP |
첨가제 : 에데트산나트륨수화물,붕사,붕산,수산화나트륨,주사용수
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 결막염(유행성결막염), 다래끼, 눈꺼풀의 짓무름, 눈의 가려움에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1회 1~3방울씩, 1일 3~6회 점안합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약을 사용하기 전에 눈의 통증이 심한 사람, 설파제에 의한 알레르기 증상(예: 발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움, 구역, 발열 등)경험자, 안약에 의한 알레르기 증상(예: 충혈, 가려움, 부종(부기), 발진, 충혈되어 붉어짐 등)경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
3~4일 투여 후에도 증상의 개선이 없을 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
장기간 계속하여 사용하지 마십시오.
다래끼인 경우 눈꺼풀을 비비거나 그 외, 눈에 자극을 가하지 않도록 주의하십시오.
이 약은 점안용으로만 사용하십시오.
소프트콘택트렌즈의 장착액 또는 소프트콘택트렌즈를 착용한 채 사용하지 마십시오.
용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 곰팡이 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁(흐림)될 수 있으므로 주의하고 혼탁(흐림)된 것은 사용하지 마십시오.
오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
눈의 충혈, 가려움, 부기 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 눈의 통증이 심한 사람
2) 지금까지 설파제에 의한 알레르기 증상(예를 들면 발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움, 구역, 발열 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 지금까지 안약에 의한 알레르기 증상(예를 들면 충혈, 가려움, 부종(부기), 발진, 충혈되어 붉어짐 등)을 일으킨 적이 있는 사람
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
눈의 충혈, 가려움, 부종(부기) 등
2) 3, 4일동안 투여 후에도 증상이 좋아지지 않는 경우
3. 기타 이 약의 사용시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 장기간 계속하여 사용하지 말 것.
3) 다래끼인 경우에는 눈꺼풀을 비비거나 그 외, 눈에 자극을 가하지 않도록 주의할 것(또한 다래끼는 체질적으로 생기기 쉬운 경우가 있기는 하나, 피로나 수면부족 등으로 인해 체력이 저하된 때 생기기 쉬우므로 휴식과 수면을 충분히 취하도록 유의할 것).
4) 이 약은 점안(눈에 넣음)용으로만 사용할 것.
5) 소프트콘택트렌즈의 장착액으로, 또한 소프트콘택트렌즈를 착용한 채 사용하지 말 것.
6) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 곰팡이 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁(흐림)될 수 있으므로 주의할 것. 또한 혼탁(흐림)된 것은 사용하지 말 것.
7) 오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 말 것.
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) | |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 1통(14mL) | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 62,914 |
2022 | 157,289 |
2021 | 94,690 |
2020 | 157,898 |
2019 | 156,914 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2024-07-30 | 변경항목저장방법 및 사용(유효)기간 |
순번2 | 변경일자2022-05-02 | 변경항목용법·용량 |
순번3 | 변경일자2022-05-02 | 변경항목사용상의 주의사항 |
순번4 | 변경일자2021-03-18 | 변경항목성상변경 |
순번5 | 변경일자2012-06-26 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |