기본정보
| 제품명 | 아이원점안액 |
|---|---|
| 성상 | 무색투명한 액이 무색투명한 플라스틱용기에 든 점안제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)바이넥스 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2011-03-31 |
| 품목기준코드 | 201101838 |
| 표준코드 | 8806498052802, 8806498052819, 8806498052826 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1mL 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 염화나트륨 | 5.5 | 밀리그램 | KP | 총나트륨으로서2.2364밀리그램/총염소로서4.0496밀리그램 | |
| 2 | 염화칼륨 | 1.5 | 밀리그램 | KP | 총칼륨으로서0.7867밀리그램 |
첨가제 : 에데트산나트륨수화물,클로르헥시딘글루콘산염액 20%,붕산,주사용수,폴리소르베이트80,히드록시에틸 셀룰로오스,붕사
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 눈의 피로, 누액의 보조(눈의 건조), 하드콘택트렌즈 및 소프트렌즈 착용시의 불쾌감, 눈의 침침함(눈꼽이 많은 때 등)에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1회 2~3방울을 1일 5~6회 점안합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약을 사용하기 전에 안약에 과민증, 눈의 통증이 심한 환자, 녹내장 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
이 약은 점안용으로만 사용하십시오.
오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
눈의 충혈, 가려움, 부기, 눈의 침침함, 하드콘택트렌즈를 착용하는 사람에게서 눈곱 등의 분비물이 많으면서 드물게 렌즈가 흐리게 되는 증상 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 눈의 통증이 심한 사람
2) 지금까지 안약에 의한 알레르기 증상(예를 들어 눈의 충혈, 가려움, 부종(부기), 발진, 충혈되어 붉어짐 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 녹내장 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 눈의 충혈, 가려움, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 경우
2) 하드콘택트렌즈를 착용하는 사람에게서 눈곱 등의 분비물이 많으면서 드물게 렌즈가 흐리게 되는 경우
3) 이 약 투여에 의해 눈의 침침함이 개선되지 않는 경우
4) 2주 정도 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않는 경우
3. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 이 약은 점안(눈에 넣음)용으로만 사용할 것.
3) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 곰팡이 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁(흐림)될 수 있으므로 주의할 것. 또한 혼탁(흐림)된 것은 사용하지 말 것.
4) 오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 말 것.
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 차광하여 실온보관(1~30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 1통(14mL) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 88,202 |
| 2020 | 88,175 |
| 2021 | 29,555 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2021-02-08 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2012-06-26 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2012-06-26 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2012-06-26 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |