기본정보
| 제품명 | 둥근머리버물리겔 |
|---|---|
| 성상 | 무색의 투명하며 점성이 있는 겔제이다. |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2011-04-07 |
| 품목기준코드 | 201102036 |
| 표준코드 | 8806420029100, 8806420029117, 8806420029124, 8806420029131, 8806420029148 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
유효성분 : L-멘톨,dl-캄파,디부카인염산염,디펜히드라민염산염,살리실산메틸,에녹솔론
총량 : 이 약 100g 중 | 성분명 : 디펜히드라민염산염 | 분량 : 2 | 단위 : 그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
첨가제 : 스킨케어81-41347,에탄올,강암모니아수,정제수,히드록시프로필셀룰로오스,농글리세린
총량 : 이 약 100g 중 | 성분명 : 디부카인염산염 | 분량 : 0.3 | 단위 : 그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
첨가제 : 스킨케어81-41347,에탄올,강암모니아수,정제수,히드록시프로필셀룰로오스,농글리세린
총량 : 이 약 100g 중 | 성분명 : 살리실산메틸 | 분량 : 3 | 단위 : 그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
첨가제 : 스킨케어81-41347,에탄올,강암모니아수,정제수,히드록시프로필셀룰로오스,농글리세린
총량 : 이 약 100g 중 | 성분명 : 에녹솔론 | 분량 : 0.2 | 단위 : 그램 | 규격 : BP | 성분정보 : | 비고 :
첨가제 : 스킨케어81-41347,에탄올,강암모니아수,정제수,히드록시프로필셀룰로오스,농글리세린
총량 : 이 약 100g 중 | 성분명 : L-멘톨 | 분량 : 3 | 단위 : 그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
첨가제 : 스킨케어81-41347,에탄올,강암모니아수,정제수,히드록시프로필셀룰로오스,농글리세린
총량 : 이 약 100g 중 | 성분명 : dl-캄파 | 분량 : 3 | 단위 : 그램 | 규격 : KP | 성분정보 : | 비고 :
첨가제 : 스킨케어81-41347,에탄올,강암모니아수,정제수,히드록시프로필셀룰로오스,농글리세린
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 습진, 피부염, 땀띠, 옻 등에 의한 피부염, 가려움, 동창, 벌레물린데, 두드러기에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1일 수회(여러 차례) 환부(질환 부위)에 바릅니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
30개월 이하의 유아, 눈 주위, 점막, 습진, 상처 부위, 민감한 피부에 이 약을 사용하지 마십시오. 특히, 벗겨진 피부 표면 또는 물집이 있는 부위에 다량을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 이 약 또는 화장품에 과민증 환자, 알레르기 체질인 사람, 심한 습윤(습기 참)이나 미란(짓무름), 소아, 순환기 장애, 당뇨병 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
이 약은 외용으로만 사용하고 내복 또는 흡입하지 마십시오.
눈에 들어가지 않도록 주의하고, 만일 눈에 들어간 경우 즉시 물로 씻어 내십시오.
사용 전에 잘 흔들어 사용하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 부종(부기) 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
사용 후에는 반드시 뚜껑을 꼭 닫고 보관하십시오.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
30개월 이하의 유아
2. 이 약은 다음의 신체 부위에는 사용하지 말 것.
1) 눈 또는 눈주위, 점막 등
2) 습진, 상처 부위, 민감한 피부
3. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
특히, 벗겨진 피부 표면 또는 물집이 있는 부위에 다량을 사용하지 말 것.
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상[예를 들면 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등]이 나타난 적이 있는 사람
2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
3) 습윤(습기 참)이나 미란(짓무름)이 심한 사람
4) 의사의 치료를 받고 있는 사람
5) 소아(경련을 유발할 수 있다)
6) 순환기 장애 또는 당뇨병 환자
5. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 사용으로 인해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 부종(부기) 등의 증상이 나타나는 경우
2) 5 ～ 6일간 사용해도 증상이 개선되지 않는 경우
6. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 사용할 것.
3) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복 또는 흡입하지 말 것.
4) 눈에 들어가지 않도록 주의할 것. 만일 들어간 경우에는 물로 씻을 것. 증상이 심한 경우에는 안(눈)과의사의 치료를 받을 것.
5) 사용 전에 잘 흔들어 사용할 것(외용액제에 한함).
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
4) 불 근처에 두지 말 것(인화성 외용액제에 한함).
5) 사용기간이 지난 제품은 사용하지 말 것.
6) 시계, 안경 등의 플라스틱류, 도장이 되어 있는 마루, 가구 등에 접촉 시 변질될 수 있으므로 닿지 않게 주의할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1～30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 40 그램/튜브 ,50 그램/튜브 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 1,494,615 |
| 2018 | 1,549,773 |
| 2017 | 1,249,081 |
| 2016 | 1,562,870 |
| 2015 | 1,843,135 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2017-02-07 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2013-11-08 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번6 | 변경일자2013-11-08 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번7 | 변경일자2013-11-08 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |