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임팩타민프리미엄정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시
제품명 임팩타민프리미엄정
성상 주황색의 타원형 필름코팅정제
모양 타원형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2011-04-21
품목기준코드 201102450
표준코드 8806416052303, 8806416052310, 8806416052327, 8806416052334
기타식별표시 식별표시 : DW040154 장축크기 : 16.4mm 단축크기 : 8.3mm 두께 : 6.6mm 분할선(뒤) : -

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

유효성분 : 니코틴산아미드,리보플라빈,벤포티아민,비오틴,산화아연,셀레늄함유건조효모,시아노코발라민1000배산,아스코르브산과립97%,우르소데옥시콜산,이노시톨,콜린타르타르산염,토코페롤아세테이트50%,판토텐산칼슘,폴산,피리독신염산염

총량 : 1정(785 밀리그램) 중-  |  성분명 : 벤포티아민  |  분량 : 50  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 : 티아민염산염으로서 36.15밀리그램  |  비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘,탭쉴드은색(92S180),프로솔브,크로스포비돈,오파드라이 AMB 오렌지 80W43131,탭쉴드클리어(92C069),히드록시프로필셀룰로오스,크로스카멜로오스나트륨,경질무수규산,오파드라이화이트 OY-C-7000A

총량 : 1정(785 밀리그램) 중-  |  성분명 : 리보플라빈  |  분량 : 50  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘,탭쉴드은색(92S180),프로솔브,크로스포비돈,오파드라이 AMB 오렌지 80W43131,탭쉴드클리어(92C069),히드록시프로필셀룰로오스,크로스카멜로오스나트륨,경질무수규산,오파드라이화이트 OY-C-7000A

총량 : 1정(785 밀리그램) 중-  |  성분명 : 니코틴산아미드  |  분량 : 50  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘,탭쉴드은색(92S180),프로솔브,크로스포비돈,오파드라이 AMB 오렌지 80W43131,탭쉴드클리어(92C069),히드록시프로필셀룰로오스,크로스카멜로오스나트륨,경질무수규산,오파드라이화이트 OY-C-7000A

총량 : 1정(785 밀리그램) 중-  |  성분명 : 판토텐산칼슘  |  분량 : 50  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘,탭쉴드은색(92S180),프로솔브,크로스포비돈,오파드라이 AMB 오렌지 80W43131,탭쉴드클리어(92C069),히드록시프로필셀룰로오스,크로스카멜로오스나트륨,경질무수규산,오파드라이화이트 OY-C-7000A

총량 : 1정(785 밀리그램) 중-  |  성분명 : 피리독신염산염  |  분량 : 50  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘,탭쉴드은색(92S180),프로솔브,크로스포비돈,오파드라이 AMB 오렌지 80W43131,탭쉴드클리어(92C069),히드록시프로필셀룰로오스,크로스카멜로오스나트륨,경질무수규산,오파드라이화이트 OY-C-7000A

총량 : 1정(785 밀리그램) 중-  |  성분명 : 시아노코발라민1000배산  |  분량 : 50  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘,탭쉴드은색(92S180),프로솔브,크로스포비돈,오파드라이 AMB 오렌지 80W43131,탭쉴드클리어(92C069),히드록시프로필셀룰로오스,크로스카멜로오스나트륨,경질무수규산,오파드라이화이트 OY-C-7000A

총량 : 1정(785 밀리그램) 중-  |  성분명 : 콜린타르타르산염  |  분량 : 50  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : DAB  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘,탭쉴드은색(92S180),프로솔브,크로스포비돈,오파드라이 AMB 오렌지 80W43131,탭쉴드클리어(92C069),히드록시프로필셀룰로오스,크로스카멜로오스나트륨,경질무수규산,오파드라이화이트 OY-C-7000A

총량 : 1정(785 밀리그램) 중-  |  성분명 : 이노시톨  |  분량 : 50  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘,탭쉴드은색(92S180),프로솔브,크로스포비돈,오파드라이 AMB 오렌지 80W43131,탭쉴드클리어(92C069),히드록시프로필셀룰로오스,크로스카멜로오스나트륨,경질무수규산,오파드라이화이트 OY-C-7000A

총량 : 1정(785 밀리그램) 중-  |  성분명 : 비오틴  |  분량 : 0.25  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : USP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘,탭쉴드은색(92S180),프로솔브,크로스포비돈,오파드라이 AMB 오렌지 80W43131,탭쉴드클리어(92C069),히드록시프로필셀룰로오스,크로스카멜로오스나트륨,경질무수규산,오파드라이화이트 OY-C-7000A

총량 : 1정(785 밀리그램) 중-  |  성분명 : 폴산  |  분량 : 0.2  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘,탭쉴드은색(92S180),프로솔브,크로스포비돈,오파드라이 AMB 오렌지 80W43131,탭쉴드클리어(92C069),히드록시프로필셀룰로오스,크로스카멜로오스나트륨,경질무수규산,오파드라이화이트 OY-C-7000A

총량 : 1정(785 밀리그램) 중-  |  성분명 : 산화아연  |  분량 : 18.7  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 : 아연으로서 15밀리그램  |  비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘,탭쉴드은색(92S180),프로솔브,크로스포비돈,오파드라이 AMB 오렌지 80W43131,탭쉴드클리어(92C069),히드록시프로필셀룰로오스,크로스카멜로오스나트륨,경질무수규산,오파드라이화이트 OY-C-7000A

총량 : 1정(785 밀리그램) 중-  |  성분명 : 아스코르브산과립97%  |  분량 : 30.93  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : 별규  |  성분정보 : 아스코르브산으로서 30밀리그램  |  비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘,탭쉴드은색(92S180),프로솔브,크로스포비돈,오파드라이 AMB 오렌지 80W43131,탭쉴드클리어(92C069),히드록시프로필셀룰로오스,크로스카멜로오스나트륨,경질무수규산,오파드라이화이트 OY-C-7000A

총량 : 1정(785 밀리그램) 중-  |  성분명 : 토코페롤아세테이트50%  |  분량 : 20  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : EP  |  성분정보 : 비타민E로서 10 I.U  |  비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘,탭쉴드은색(92S180),프로솔브,크로스포비돈,오파드라이 AMB 오렌지 80W43131,탭쉴드클리어(92C069),히드록시프로필셀룰로오스,크로스카멜로오스나트륨,경질무수규산,오파드라이화이트 OY-C-7000A

총량 : 1정(785 밀리그램) 중-  |  성분명 : 셀레늄함유건조효모  |  분량 : 25  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 : 셀레늄으로서 25마이크로그램  |  비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘,탭쉴드은색(92S180),프로솔브,크로스포비돈,오파드라이 AMB 오렌지 80W43131,탭쉴드클리어(92C069),히드록시프로필셀룰로오스,크로스카멜로오스나트륨,경질무수규산,오파드라이화이트 OY-C-7000A

총량 : 1정(785 밀리그램) 중-  |  성분명 : 우르소데옥시콜산  |  분량 : 15  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : JP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘,탭쉴드은색(92S180),프로솔브,크로스포비돈,오파드라이 AMB 오렌지 80W43131,탭쉴드클리어(92C069),히드록시프로필셀룰로오스,크로스카멜로오스나트륨,경질무수규산,오파드라이화이트 OY-C-7000A

e약은요 정보

수정일자 : 2021-01-29

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하 시, 노년기의 비타민 B1, B2, B6, E, C의 보급과 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염 증상의 완화, 각기, 눈의 피로와 아연의 보급에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

12세 이상 어린이 및 성인은 1회 1~2정, 1일 1회 식후에 복용합니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자, 만 12개월 미만의 젖먹이는 이 약을 복용하지 마십시오.

이 약을 복용하기 전에 만 1세 미만의 젖먹이, 고옥살산뇨증(요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태), 혈전성 소인이 있는 환자, 폴산이 부족한 환자, 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아, 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자, 심장 • 순환기계기능 장애 환자, 신장장애, 저단백혈증, 통풍, 신장결석 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.

어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.

요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 주거나 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있습니다.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

이 약을 복용하는 동안 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제, 레보도파와 함께 사용하지 마십시오.

이 약을 복용하기 전에 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제, 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 사용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.

녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용 전후에는 피하십시오.

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은 변, 피부염, 땀 • 호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종, 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속되는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상담하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과

○ 다음경우의 비타민 (E, B1, B2, B6, C)의 보급

- 육체피로, 임신 • 수유기, 병중 • 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시, 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 • 효과는 다음과 같다.

• 다음 증상의 완화 : 신경통,근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

• 각기, 눈의 피로

○ 아연의 보급

용법용량

12세 이상 어린이 및 성인: 1일 1회 1~2정 식후 복용

사용상의주의사항

1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(2) 만 12개월 미만의 젖먹이

2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

(2) 레보도파

3) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 만 1세 미만의 젖먹이

(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(3) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

(4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

(5) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자

(6) 심장 • 순환기계기능 장애 환자

(7) 신장장애 환자

(8) 저단백혈증 환자

(9) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

(10) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

- 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은 변, 피부염, 땀 • 호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종

(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.

(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

(5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

(6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

(7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

(8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

(9) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

(10) 우발적으로 과량복용 한 경우

(11) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5) 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법 • 용량을 잘 지킬 것.

(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 • 감독하에 투여할 것

(3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

(4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

(5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

6) 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온보관(1∼30℃)
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60정/병, 150정/병
보험약가
ATC코드
A11JC (Vitamins, other combinations)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2019 27,127,466
2018 23,065,438
2017 22,139,735
2016 17,873,176
2015 15,182,833

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-12-20 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2012-12-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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