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임팩타민프리미엄정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시
제품명 임팩타민프리미엄정
성상 주황색의 타원형 필름코팅정제
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2011-04-21
품목기준코드 201102450
표준코드 8806416052303, 8806416052310, 8806416052327, 8806416052334
기타식별표시 식별표시 : DW040154 장축크기 : 16.4mm 단축크기 : 8.3mm 두께 : 6.6mm 분할선(뒤) : -

원료약품 및 분량

총량 : 1정(785 밀리그램) 중-  |  성분명 : 벤포티아민  |  분량 : 50  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 : 티아민염산염으로서 36.15밀리그램  |  비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘,탭쉴드은색(92S180),프로솔브,크로스포비돈,오파드라이 AMB 오렌지 80W43131,탭쉴드클리어(92C069),히드록시프로필셀룰로오스,크로스카멜로오스나트륨,경질무수규산,오파드라이화이트 OY-C-7000A

총량 : 1정(785 밀리그램) 중-  |  성분명 : 리보플라빈  |  분량 : 50  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘,탭쉴드은색(92S180),프로솔브,크로스포비돈,오파드라이 AMB 오렌지 80W43131,탭쉴드클리어(92C069),히드록시프로필셀룰로오스,크로스카멜로오스나트륨,경질무수규산,오파드라이화이트 OY-C-7000A

총량 : 1정(785 밀리그램) 중-  |  성분명 : 니코틴산아미드  |  분량 : 50  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘,탭쉴드은색(92S180),프로솔브,크로스포비돈,오파드라이 AMB 오렌지 80W43131,탭쉴드클리어(92C069),히드록시프로필셀룰로오스,크로스카멜로오스나트륨,경질무수규산,오파드라이화이트 OY-C-7000A

총량 : 1정(785 밀리그램) 중-  |  성분명 : 판토텐산칼슘  |  분량 : 50  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘,탭쉴드은색(92S180),프로솔브,크로스포비돈,오파드라이 AMB 오렌지 80W43131,탭쉴드클리어(92C069),히드록시프로필셀룰로오스,크로스카멜로오스나트륨,경질무수규산,오파드라이화이트 OY-C-7000A

총량 : 1정(785 밀리그램) 중-  |  성분명 : 피리독신염산염  |  분량 : 50  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘,탭쉴드은색(92S180),프로솔브,크로스포비돈,오파드라이 AMB 오렌지 80W43131,탭쉴드클리어(92C069),히드록시프로필셀룰로오스,크로스카멜로오스나트륨,경질무수규산,오파드라이화이트 OY-C-7000A

총량 : 1정(785 밀리그램) 중-  |  성분명 : 시아노코발라민1000배산  |  분량 : 50  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘,탭쉴드은색(92S180),프로솔브,크로스포비돈,오파드라이 AMB 오렌지 80W43131,탭쉴드클리어(92C069),히드록시프로필셀룰로오스,크로스카멜로오스나트륨,경질무수규산,오파드라이화이트 OY-C-7000A

총량 : 1정(785 밀리그램) 중-  |  성분명 : 콜린타르타르산염  |  분량 : 50  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : DAB  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘,탭쉴드은색(92S180),프로솔브,크로스포비돈,오파드라이 AMB 오렌지 80W43131,탭쉴드클리어(92C069),히드록시프로필셀룰로오스,크로스카멜로오스나트륨,경질무수규산,오파드라이화이트 OY-C-7000A

총량 : 1정(785 밀리그램) 중-  |  성분명 : 이노시톨  |  분량 : 50  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘,탭쉴드은색(92S180),프로솔브,크로스포비돈,오파드라이 AMB 오렌지 80W43131,탭쉴드클리어(92C069),히드록시프로필셀룰로오스,크로스카멜로오스나트륨,경질무수규산,오파드라이화이트 OY-C-7000A

총량 : 1정(785 밀리그램) 중-  |  성분명 : 비오틴  |  분량 : 0.25  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : USP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘,탭쉴드은색(92S180),프로솔브,크로스포비돈,오파드라이 AMB 오렌지 80W43131,탭쉴드클리어(92C069),히드록시프로필셀룰로오스,크로스카멜로오스나트륨,경질무수규산,오파드라이화이트 OY-C-7000A

총량 : 1정(785 밀리그램) 중-  |  성분명 : 폴산  |  분량 : 0.2  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘,탭쉴드은색(92S180),프로솔브,크로스포비돈,오파드라이 AMB 오렌지 80W43131,탭쉴드클리어(92C069),히드록시프로필셀룰로오스,크로스카멜로오스나트륨,경질무수규산,오파드라이화이트 OY-C-7000A

총량 : 1정(785 밀리그램) 중-  |  성분명 : 산화아연  |  분량 : 18.7  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 : 아연으로서 15밀리그램  |  비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘,탭쉴드은색(92S180),프로솔브,크로스포비돈,오파드라이 AMB 오렌지 80W43131,탭쉴드클리어(92C069),히드록시프로필셀룰로오스,크로스카멜로오스나트륨,경질무수규산,오파드라이화이트 OY-C-7000A

총량 : 1정(785 밀리그램) 중-  |  성분명 : 아스코르브산과립97%  |  분량 : 30.93  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : 별규  |  성분정보 : 아스코르브산으로서 30밀리그램  |  비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘,탭쉴드은색(92S180),프로솔브,크로스포비돈,오파드라이 AMB 오렌지 80W43131,탭쉴드클리어(92C069),히드록시프로필셀룰로오스,크로스카멜로오스나트륨,경질무수규산,오파드라이화이트 OY-C-7000A

총량 : 1정(785 밀리그램) 중-  |  성분명 : 토코페롤아세테이트50%  |  분량 : 20  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : EP  |  성분정보 : 비타민E로서 10 I.U  |  비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘,탭쉴드은색(92S180),프로솔브,크로스포비돈,오파드라이 AMB 오렌지 80W43131,탭쉴드클리어(92C069),히드록시프로필셀룰로오스,크로스카멜로오스나트륨,경질무수규산,오파드라이화이트 OY-C-7000A

총량 : 1정(785 밀리그램) 중-  |  성분명 : 셀레늄함유건조효모  |  분량 : 25  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 : 셀레늄으로서 25마이크로그램  |  비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘,탭쉴드은색(92S180),프로솔브,크로스포비돈,오파드라이 AMB 오렌지 80W43131,탭쉴드클리어(92C069),히드록시프로필셀룰로오스,크로스카멜로오스나트륨,경질무수규산,오파드라이화이트 OY-C-7000A

총량 : 1정(785 밀리그램) 중-  |  성분명 : 우르소데옥시콜산  |  분량 : 15  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : JP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘,탭쉴드은색(92S180),프로솔브,크로스포비돈,오파드라이 AMB 오렌지 80W43131,탭쉴드클리어(92C069),히드록시프로필셀룰로오스,크로스카멜로오스나트륨,경질무수규산,오파드라이화이트 OY-C-7000A

효능효과

○ 다음경우의 비타민 (E, B1, B2, B6, C)의 보급

- 육체피로, 임신 • 수유기, 병중 • 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시, 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 • 효과는 다음과 같다.

• 다음 증상의 완화 : 신경통,근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

• 각기, 눈의 피로

○ 아연의 보급

용법용량

12세 이상 어린이 및 성인: 1일 1회 1~2정 식후 복용

사용상의주의사항

1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(2) 만 12개월 미만의 젖먹이

2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

(2) 레보도파

3) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 만 1세 미만의 젖먹이

(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(3) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

(4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

(5) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자

(6) 심장 • 순환기계기능 장애 환자

(7) 신장장애 환자

(8) 저단백혈증 환자

(9) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

(10) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

- 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은 변, 피부염, 땀 • 호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종

(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.

(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

(5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

(6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

(7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

(8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

(9) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

(10) 우발적으로 과량복용 한 경우

(11) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5) 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법 • 용량을 잘 지킬 것.

(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 • 감독하에 투여할 것

(3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

(4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

(5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

6) 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온보관(1∼30℃)
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60정/병, 150정/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2019 27,127,466
2018 23,065,438
2017 22,139,735
2016 17,873,176
2015 15,182,833

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-12-20 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2012-12-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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