기본정보
| 제품명 | 아데포스엘주20밀리그램(아데노신트리포스페이트디나트륨삼수화물) |
|---|---|
| 성상 | 이 약은 무색투명한 액이 무색투명한 앰플에 든 주사제이다 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd. Aichi Plant |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2011-07-08 |
| 품목기준코드 | 201104313 |
| 표준코드 | 8806420029407, 8806420029414, 8806420029421 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1앰플(2mL)중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 아데노신트리포스페이트디나트륨삼수화물 | 20 | 밀리그램 | 별규 |
첨가제 : 주사용수,벤질알코올,L-아르기닌
첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올,L-아르기닌
첨가제주의사항다음 질환에 수반하는 여러 증상의 개선 :
근무력증, 심부전, 만성간염에 있어서의 간기능의 개선, 두부외상 후유증, 조절성
안정피로
삼인산아데노신이나트륨으로서 보통 성인 1회 5∼20mg을 1일 1∼2회 피하, 근육 또는 정맥주사 한다. 정맥주사인 경우 포도당주사액 10∼20mL에 혼합한 후 3~5분간에 걸쳐 천천히 주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다
1. 경고
1) 앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시
유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 소아, 고령자 사용 시에
는 각별히 주의한다.
2) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 뇌출혈 직후의 환자(뇌혈관확장에 의해 재출혈의 가능성이 있다.)
2) 신생아, 미숙아 (벤질알코올을 함유하고 있다.)
3) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자
3. 이상반응
1) 쇽 : 드물게 흉부불쾌감, 구역, 안면홍조, 기침, 딸꾹질, 발열 등의 증상이 나타 날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
2) 순환기계 : 가슴이 답답함, 일과성 심계항진, 부정맥 등이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 구역, 구토, 식욕부진, 위통, 변비 등이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계: 기침발작이 나타날 수 있다.
5) 중추신경계: 두통이 나타날 수 있다.
4. 상호작용
디피리다몰은 이 약의 분해산물인 아데노신의 혈중농도를 상승시켜, 이 약의 심혈관에
대한 작용을 증강시킨다는 보고가 있으므로 병용투여 시 주의한다.
5. 임부에 대한 투여
임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
6. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
7. 고령자에 대한 투여.
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의하여 투여한다.
8. 적용상의 주의
정맥 내에 신속히 주사하면 일시적인 흉부불쾌감, 구역, 두통, 안면홍조, 기침, 딸꾹질,
발열, 기관지경련 등을 일으키는 경우가 있으므로 주사의 속도는 가능한 한 느리게 한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀봉용기, 냉소(1~15℃) 보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 2mL×50앰플 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
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수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
| 년도 | 수입실적 |
|---|---|
| 2021 | 75,784 |
| 2020 | 158,910 |
| 2019 | 153,370 |
| 2018 | 71,534 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2018-08-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |