의약품상세정보

렌벨라산0.8그램(세벨라머탄산염)

렌벨라산0.8그램(세벨라머탄산염)

렌벨라산0.8그램(세벨라머탄산염) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 시트러스 향이 나는 미황색 분말
업체명
위탁제조업체 Genzyme Ireland Limited
전문/일반 전문의약품
허가일 2011-11-23
품목기준코드 201110295
표준코드 8806934000909, 8806934000916, 8806934000923, 8806934000930

원료약품 및 분량

유효성분 : 세벨라머탄산염

총량 : 1포(842.32mg) 당  |  성분명 : 세벨라머탄산염  |  분량 : 800  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : 별규  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 염화나트륨, 수크랄로스, 산화제이철(황색), 시트러스향, 프로필렌글리콜알기네이트

효능효과

투석을 받고 있는 만성 신장질환 환자의 혈청 인 조절

용법용량

이 약은 1일 3회 식사와 함께 복용하여야 한다. 이 약의 산제 복용시 이 약 1포는 최소 30mL의 물로 완전히 혼합하여 30분 이내에 복용하고, 복용 전에 재현탁하도록 한다.

1) 인산결합제를 복용하고 있지 않는 환자에 투여하는 경우

이 약의 권장초기용량은 0.8g 내지 1.6g이며, 이 약 1~2포를 다음과 같이 혈청 인 수치에 따라 매 식사와 함께 복용한다. 아래 표 1은 인산결합제를 복용하고 있지 않은 환자에게 권장되는 이 약의 초기 용량을 보여주고 있다.

표 1. 인산결합제를 복용하고 있지 않은 투석 환자에서 초기 용량

혈청인

이 약 투여용량

5.5 - 7.5 ㎎/dL

1회 1포, 1일 3회 식사와 함께 복용

7.5 ㎎/dL 이상

1회 2포, 1일 3회 식사와 함께 복용

2) 세벨라머 염산염 정제를 복용하고 있는 환자에서 이 약을 대체 투여하는 경우

세벨라머 염산염 정제를 복용하고 있는 환자에게 이 약을 대체 투여할 경우에는 동일 용량을 투여한다. 목표 혈청 인 수치에 도달하기 위해 적절한 용량 조절이 필요할 수 있다. 투석을 받는 만성신장질환 환자에서 연구된 세벨라머 탄산염의 최대 1일 용량은 14g이었다.

3) 세벨라머 탄산염의 정제에서 산제로 또는 산제에서 정제로 대체투여 하는 경우

세벨라머 탄산염 정제와 산제간의 대체 투여시 동일 용량을 투여한다. 목표 혈청 인 수치에 도달하기 위해 적절한 용량 조절이 필요할 수 있다.

4) 초산칼슘제제를 복용하고 있는 환자에게 이 약을 대체 투여하는 경우

혈액 투석을 받는 만성신장질환 환자 84명을 대상으로 한 연구에서, 세벨라머 염산염과 초산칼슘제제는 동일한 용량(mg당 대략의 mg)에서 유사한 혈청 인의 감소를 나타냈다. 표 2는 현재 초산칼슘 복용량을 기준으로 하여 권장되는 이 약의 초기 용량을 보여주고 있다.

표 2. 초산칼슘제제에서 이 약으로 대체 투여할 때 투석 환자의 초기 용량

초산칼슘제제

(1정당 초산칼슘 667mg 함유)

이 약 투여용량

1회 1정, 1일 3회

1회 1포, 1일 3회