기본정보
제품명 | 바렌굿겔 |
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성상 | 흰색 반투명의 겔제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | 한올바이오파마(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2011-12-29 |
품목기준코드 | 201112308 |
표준코드 | 8806416054000, 8806416054017, 8806416054024 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 1.0 그램 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 리도카인염산염일수화물 | 25.0 | 밀리그램 | USP | ||
2 | 부테나핀염산염 | 10.0 | 밀리그램 | 별규 | ||
3 | dl-캄파 | 10.0 | 밀리그램 | DAB |
첨가제 : 폴리에틸렌글리콜400,디이소프로판올아민,에탄올(95),폴리옥시에틸렌경화피마자유 60,아황산수소나트륨,전분인산나트륨,카보머호모폴리머,히드록시프로필셀룰로오스,정제수
첨가제 주의 관련 성분: 아황산수소나트륨
첨가제주의사항
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의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세 정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 무좀, 완선(사타구니백선), 체부백선에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1일 1회 적당량을 질환 부위에 도포합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 만 2세 이하의 영아, 눈 또는 눈 주위, 점막(예: 입안, 코안, 질 등), 음부, 외음부, 습진, 습기참, 짓무름, 갈라짐 또는 상처가 심한 질환부위에는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 유아 및 소아, 알레르기 체질, 약에 의한 알레르기 증상 경험자, 질환 부위가 얼굴에 있거나 광범위하거나 곪은 사람, 습진과 무좀ㆍ완선(사타구니백선), 체부백선의 구분이 불확실한 사람, 천식환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 마십시오.
질환 부위와 그 주위를 깨끗이 한 후 사용하십시오.
이 약이 묻은 손으로 눈이나 점막을 만지지 마십시오.
눈에 들어가지 않도록 주의하고, 만일 눈에 들어간 경우 즉시 물 또는 온수로 씻어내십시오.
2주 정도 사용하여도 증상의 개선이 없을 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
발진 및 충혈되어 붉어짐, 가려움, 옻 등에 의한 피부염, 부종(부기), 자극감, 낙설, 짓무름, 수포, 갈라짐 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
사용기한이 지난 제품은 사용하지 마십시오.
화기 근처에 두지 마십시오.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것
(1) 이 약에 의한 과민증상(발진 및 충혈되어 붉어짐, 가려움, 부기 등)을 일으킨 적이 있는 사람
(2) 만 2 세 이하의 영아
2. 다음 부위에는 사용하지 말 것
(1) 눈 또는 눈주위, 점막(예를 들면 입안, 코안, 질 등), 음부, 외음부 등
(2) 습진
(3) 습기참, 짓무름, 갈라짐 또는 상처가 심한 질환부위
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것
(1) 의사의 치료를 받고 있는 사람
(2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
(3) 유ㆍ소아
(4) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
(5) 지금까지 약에 의해 알레르기증상을 일으킨 적이 있는 사람
(6) 질환부위가 얼굴에 있거나 광범위한 사람
(7) 질환부위가 곪은 사람
(8) 「습진」과 「무좀ㆍ 완선(사타구니백선), 체부백선」의 구분이 불확실한 사람 (음부가려움, 짓무름 등의 증상이 있는 경우에는 습진 등 다른 원인에 의한 경우가 많다)
(9) 이 약은 아황산수소나트륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
(1) 사용 후에 다음 증상이 나타난 경우
피부 : 발진 및 충혈되어 붉어짐, 가려움, 옻 등에 의한 피부염, 부종(부기), 자극감, 낙설, 짓무름, 수포, 갈라짐
(2) 2주정도 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우 또는 이 약의 사용에 의해 증상이 악화된 경우
5. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항
(1) 질환부위와 그 주위를 깨끗이 한 후 사용할 것
(2) 이 약이 묻은 손으로 눈이나 점막을 만지지 말 것.
(3) 눈에 들어가지 않도록 주의. 만일 눈에 들어간 경우에는 즉시 물 또는 온수로 씻어내고, 즉시 안과의의 진료를 받을 것
(4) 어린이에게 사용하는 경우에는 보호자의 지도감독 하에 사용할 것
(5) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 말 것.
(6) 정해진 용법 용량을 준수할 것
6. 저장상의 주의사항
(1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 밀봉하여 보관한다.
(2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
(3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
(4) 사용기한이 지난 제품은 사용하지 말 것. 그리고 사용기한 내이더라도 개봉 후는 품질유지하기위해 최대한 빨리 사용하시기 바람.
(5) 화기에 가깝게 두거나 불속에 넣거나 하지 말 것. 또한 사용이 끝난 용기는 불속에 던지지 말 것.
(6) 합성수지(스티롤 등)를 연화시키거나, 도료를 녹이거나 하는 경우가 있기 때문에, 바닥이나 가구 등에 묻지 않도록 할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1∼30℃) | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 15g/튜브 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2021 | 412,752 |
2020 | 234,025 |
2019 | 394,688 |
2018 | 122,609 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2022-04-22 | 변경항목사용상의 주의사항 |
순번2 | 변경일자2022-03-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2021-06-01 | 변경항목사용상의 주의사항 |