기본정보
| 제품명 | 센시아정(센텔라정량추출물) |
|---|---|
| 성상 | 연두색의 원형 필름코팅정 |
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2012-01-18 |
| 품목기준코드 | 201200380 |
| 표준코드 | 8806534025203, 8806534025210, 8806534025227, 8806534025234, 8806534025241, 8806534025258, 8806534025265 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 8mm 단축크기 : 8mm 두께 : 3mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(230mg) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 센텔라정량추출물 | 30 | 밀리그램 | 별규 | 아시아티코시드로서12.0mg, 총게닌으로서18.0mg |
첨가제 : 오파드라이 II 녹색 85F41079,콜로이드성이산화규소,스테아르산마그네슘,오파드라이 흰색(OY-C-7000A),미결정셀룰로오스,전분글리콘산나트륨,스타캡 1500
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자
3) 임산부, 수유부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 또는 임신할 계획이 있는 여성
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
다른 의약품을 복용하고 있을 경우
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 드물게 구토, 식욕부진 등이 나타날 경우
2) 드물게 알러지 반응이 나타날 경우
3) 드물게 가려움과 광과민반응(햇볕에 의한 피부 민감성이 높아져 발적, 발진 발생)이 나타날 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 권장 복용량 이상 복용하지 말 것
2) 단기간만 사용할 것. 질환이 재발하거나, 최근에 증상의 변화를 인지한 경우 의사 또는 약사와 상의할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것
3) 포장지에 표기된 사용기간이 지난 후에는 사용하지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | PTP) 60 정/피티피,90 정/피티피,100 정/피티피,120 정/피티피, 병) 180 정/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 18,984,771 |
| 2022 | 18,819,180 |
| 2021 | 21,732,162 |
| 2020 | 22,130,733 |
| 2019 | 18,624,973 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-03-26 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2012-03-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2012-01-30 | 변경항목제품명칭변경 |
관련검토서정보
| 순번 | 제목 | 첨부파일명 | 다운로드 |
|---|---|---|---|
| 1 | 센시아정 | 기준 및 시험방법 심사결과 공개_센시아정.pdf |