기본정보
제품명 | 비사진나잘스프레이(덱스판테놀) |
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성상 | 일정량씩 분무되는 용기에 든 무색 투명하고 점성이 있는 액제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | 태극제약(주), (주)퍼슨 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2012-02-29 |
품목기준코드 | 201201278 |
표준코드 | 8806265001705, 8806265001712, 8806265001729, 8806425067602, 8806425067619 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 100ml 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 덱스판테놀 | 5000 | 밀리그램 | USP |
첨가제 : 벤잘코늄염화물 액50%,유칼리유,정제수,에데트산나트륨수화물,수산화나트륨,벤질알코올,카보머호모폴리머,히알루론산나트륨
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 건조한 비점막 손상의 치료보조에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
소아 및 성인은 1회 사용시 1~2회(5~10 mg)씩, 좌우 비강에 분무하며 1일 3~4회 사용합니다.
최초 사용 시에는 약액이 분사될 때까지 여러 번 시험분사 후 사용하십시오.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약은 코의 점막에만 사용하고 내복용이나 눈 또는 귀에 사용하지 마십시오.
오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 마십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
기관지 경련, 매우 드물게 과민반응이 나타날 수 있습니다.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기를 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
개봉 후 6개월 이상 사용하지 마십시오.
소아 및 성인: 1회 사용시 1~2회(덱스판테놀로서 5~10mg) 좌우 비강에 분무하며, 1일 3~4회 사용한다.
최초 사용 시에는 약액이 분사될 때까지 여러 번 시험분사 후 사용한다.
1. 다음 환자에는 이 약을 사용하지 말 것
이 약 및 이 약에 포함된 성분(덱스판테놀 및 벤잘코늄염화물 등)에 과민증을 보이는 환자
2. 다른 약을 복용중이거나 다른 질환이 있는 경우 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
3. 약물상호작용
다른 약물과의 상호작용에 대해서는 알려진 바가 없다.
4. 일반적 주의
1) 이 약의 투여에 의해 매우 드물게 (0.01% 미만) 과민반응이 일어날 수 있다.
2) 이 약은 코의 점막에만 사용하고 내복용이나 눈이나 귀에 사용하지 않는다.
3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
4) 소아에 사용할 경우 보호자의 지도 감독 하에 사용한다.
5) 이 약은 벤잘코늄염화물을 함유하고 있어, 기관지 경련을 일으킬 수 있으며, 특히 장기간 사용 시 비강 내 자극이나 종창(부기), 비강 점막의 부종을 유발할 수 있다.
5. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것
3) 개봉 후 6개월 이상 사용하지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 실온(1~30℃)보관, 기밀용기 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 14ml/병, 30ml/병 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2021 | 86,910 |
2020 | 111,720 |
2018 | 58,118 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2022-02-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2020-09-01 | 변경항목성상변경 |