기본정보
| 제품명 | 네로민정 |
|---|---|
| 성상 | 주황색의 원형 필름코팅정 |
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2012-03-23 |
| 품목기준코드 | 201201967 |
| 표준코드 | 8806472053009, 8806472053016, 8806472053023, 8806581081702, 8806581081719, 8806704016000, 8806704016017, 8806704016024, 8806706061008, 8806706061015, 8806706061022, 8806706076705, 8806706076712, 8806706076729 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : HO010156 장축크기 : 8.1mm 단축크기 : 8.1mm 두께 : 3.5mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(208.5 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 피리독신염산염 | 10.00 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | 티아민질산염 | 1.50 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 시아노코발라민 1000배산 | 6.00 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 리보플라빈 | 1.70 | 밀리그램 | KP | ||
| 5 | 제피아스코르브산 | 61.86 | 밀리그램 | 별규 | 아스코르브산(으)로서 60 밀리그램 | |
| 6 | 폴산 | 1.00 | 밀리그램 | KP | ||
| 7 | d-비오틴 | 0.30 | 밀리그램 | USP | ||
| 8 | 니코틴산아미드 | 20.00 | 밀리그램 | KP | ||
| 9 | 판토텐산칼슘 | 10.00 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 미결정셀룰로오스,크로스포비돈,탭쉴드주황색(29O717),탭쉴드흰색(19W724),경질무수규산,스테아르산마그네슘,히드록시프로필셀룰로오스
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 투석환자, 만성신부전에 의한 질소혈증환자의 비타민 B, C 보급에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인 1회 1정씩, 1일 1회 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
B12 결핍성 악성빈혈에는 복용하지 마십시오.
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 3개월 미만의 영아, 대두유 과민증 또는 알레르기 반응 경험자, 콩 또는 땅콩 과민증 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 고옥살산뇨증(요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태), 임부 및 수유부, 황색4호 및 황색5호 과민증 또는 알레르기 반응 경험자, 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
각종 요검사 시에 혈당의 검출을 방해할 수 있으며, 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있습니다.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
레보도파와 함께 복용하지 마십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
구역, 구토, 설사, 묽은 변, 식욕부진, 위부불쾌감, 위부팽만감, 복부팽만감, 알레르기성 과민증상이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 경고
비타민 B12 결핍에 의한 악성빈혈에 엽산을 사용하는 경우 부분적으로 혈액학적 증상을 호전(나아짐)시킬 수 있으나 신경학적 증상을 악화시키므로 비타민 B12 결핍성 악성빈혈에는 사용하지 말 것.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 3개월 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)
3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
레보도파
4. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고수산뇨증(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태) 환자
3) 임부 수유부
6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 구역, 구토, 설사, 묽은 변, 식욕부진, 위부불쾌감, 위부팽만감, 복부팽만감
2) 알레르기성 과민증상
3) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성
4) 피리독신을 1일 50 mg~2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병 증(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)
5) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 kg 이상 투여할 경우 혈액학적 이 상반응
6) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당 내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈(hyperuricemja : 혈액중에 요산이 과양으로 존재하는 상태), 간손상
7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 의사의 지시에 따라 복용할 것.
2) 정해진 용법 용량을 잘 지킬 것.
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없거나 약화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
4) 임상검사치에의 영향
(1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
(2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
5) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아, 단단히 마개로 막아) 보관할 것.
3) 오남용을 피하고, 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 500 정/병 | |
| 보험약가 | 658108170 ( 58원-2026.08.01~) | |
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 168,751 |
| 2020 | 141,172 |
| 2021 | 94,392 |
| 2022 | 189,708 |
| 2023 | 176,807 |
| 2024 | 234,546 |
| 2025 | 655,508 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2022-08-26 | 변경항목사용상의 주의사항 |
| 순번2 | 변경일자2014-06-11 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2013-05-22 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2012-06-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |