기본정보
| 제품명 | 생까스액 |
|---|---|
| 성상 | 담황색의 맑은 액제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 의약외품 |
| 허가일 | 2012-05-02 |
| 품목기준코드 | 201203766 |
| 표준코드 | |
| 분류코드 | 47230 |
생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
1병(75mL) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 육계·아선약·소두구·고추 50%에탄올연조엑스(5→1) | 26.0 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) |
첨가제 : 이산화탄소,시클로덱스트린액,드링크향D-11006,시트르산수화물,탄산수소나트륨,시트르산나트륨수화물,L-멘톨,에탄올(95),콜라후레바(엣센스)유씨,정제수,액상과당,폴록사머,실리콘수지
1. 다음과 같은 사람은 이 제품을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 30개월 이하의 유아
2) 다른 약물을 투여받고 있는 환자
3) 이 제품은 3개월 미만의 영아에게 투여하지 않는다. 또 3개월 이상이라도 1세 미만의 영아는 의사의 진료를 받는 것을 우선으로 하며, 부득이한 경우를 제외하고 복용시키지 않는 것이 바람직하다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 소아(경련을 유발할 수 있다.)
3. 기타 이 제품의 복용(사용)시 주의할 사항
1) 정해진 용법 ⋅ 용량을 잘 지킨다.
2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독 하에 투여한다.
3) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고 발생이나 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1？30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 75mL / 병 |
| 보험약가 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2012-06-11 | 변경항목제품명칭변경 |