기본정보
| 제품명 | 스리날-에스정 |
|---|---|
| 성상 | 주황색 원형의 필름코팅정 |
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2012-05-07 |
| 품목기준코드 | 201204197 |
| 표준코드 | 8806619040602, 8806619040619 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 9.7mm 단축크기 : 2.3mm 두께 : 4.9mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.
원료약품 및 분량
1정(308mg)중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 탄산수소나트륨 | 80 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | 히드로탈시트 | 100 | 밀리그램 | BP | ||
| 3 | 겐티아나가루 | 33.33 | 밀리그램 | 생규 | ||
| 4 | 육계가루 | 13.33 | 밀리그램 | 생규 | 신남산으로서4.0mcg |
첨가제 : 히드록시프로필셀룰로오스,미결정셀룰로오스,폴리에틸렌글리콜6000,옥수수전분,산화티탄,폴리소르베이트80,포비돈K30,스테아르산마그네슘,황색5호,유당수화물,카르나우바납,황색4호,피마자유,히프로멜로오스,전분글리콜산나트륨,침강탄산칼슘
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호,유당수화물,황색4호
첨가제주의사항1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 투석요법을 받고 있는 환자
2) 만 15세 미만 소아
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 신장장애 환자
2) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
3. 다음과 같은 사람( 경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상 의 할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약을 복용하는 동안 변비 또는 설사의 증상이 나타날 경우
2) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법.용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
이 약은 황색4호(타르트라진), 황색5호(선셋옐로우FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기,실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 1000정/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-07-05 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번2 | 변경일자2019-07-05 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |