기본정보
| 제품명 | 쓰리엠애바가드9272외용액(클로르헥시딘글루콘산염액) |
|---|---|
| 성상 | 향긋한 냄새가 나는 엷은 적색의 투명한 액제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2012-06-05 |
| 품목기준코드 | 201205386 |
| 표준코드 | 8806717036903, 8806717036910, 8806717036927 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 100mL 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 클로르헥시딘글루콘산염 액 | 10 | 밀리리터 | KP | 클로르헥시딘글루콘산염으로서 2g |
첨가제 : 퍼퓸루실,적색40호,에탄올(95),시트르산수화물,코카미드디이에이,폴리옥시40수소화피마자유,히드록시에틸 셀룰로오스,농글리세린,정제수
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 보건위생종사자의 손 소독에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
이 약 5ml을 젖은 손에 덜어 30초간 씻은 후 물로 깨끗이 세척하고 완전히 말립니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 경험자는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하지 전에 다른 약물에 과민증, 천식 등 알레르기 질환, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 외용으로만 사용하고, 경구투여 및 주사하지 마십시오.
눈에 접촉시 각막손상을 일으킬 수 있으므로 눈, 귀에 들어가지 않도록 주의하고 만약 들어갔을 경우에는 즉시 깨끗한 물로 잘 씻어내십시오.
다른 화학물질이나 세정제를 혼합하지 마십시오.
비누류는 이 약의 살균작용을 약화시키므로 충분히 씻어 제거한 후 사용하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
때때로 발진, 두드러기, 드물게 쇽(예: 구역, 불쾌감, 식은땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발적), 빈도불명의 아나필락시스성 쇼크 등의 과민증상이 나타나면 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
광감작이 나타날 수 있습니다.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
25℃ 이하에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것
1) 클로르헥시딘제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 전에 의사, 약사와 상의할 것
1) 다른 약물에 과민증 환자
2) 천식 등 알레르기 질환 및 그 병력 또는 가족력이 있는 환자
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부 (이 약은 임부에 대한 동물실험이나 임상시험이 전혀 실시되지 않았음)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 구역, 불쾌감, 식은땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발적 등의 증상이 나타날 경우에는 즉시 사용을 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민증 : 때때로 발진, 두드러기 등의 과민증상 및 고농도에서 자극감이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 사용을 중지한다. 과민증으로 인하여 빈도불명하게 치명적인 아나필락시스성 쇼크가 나타날 수 있다.
3) 광감작이 나타날 수 있다.
4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 쇽 발현에 대비하여 사용시 클로르헥시딘제제에 대한 과민증의 병력, 약물과민체질 여부 등을 충분히 문진해야 한다.
2) 외용으로만 사용하며 경구투여 및 주사하지 않는다. 실수로 마신 경우 우유, 계란, 젤라틴 등을 이용하여 위세척 등을 하고 적절한 처치를 한다. 실수로 정맥주사한 경우 용혈반응을 방지하기 위해 수혈한다.
3) 눈에 접촉 시 각막이식을 요할 수 있는 중대한 각막손상(각막미란, 상피결손/각막손상, 심각한 영구 시각장애)을 일으킬 수 있으므로 눈, 귀에 들어가지 않도록 주의하고 만약 들어갔을 경우에는 즉시 깨끗한 물을 잘 씻어낸다.
4) 비누류는 이 약의 살균작용을 약화시키므로 충분히 씻어 제거한 후 사용한다.
5) 다른 화학물질이나 세정제를 혼합하지 않는다.
6) 클로르헥시딘글루콘산염 제제로 인해 쇽을 일으킨 환자 중 몇 명에서 혈청 중 클로르헥시딘에 특이적인 IgE 항체가 검출된 보고가 있다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 이 약의 활성과 안정성을 위한 적정 pH는 5 - 6이다. pH가 8이상이면 이 약은 염기가 되어 결정을 형성한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 25℃이하 저장 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 500ml/병, 1000ml/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 401,307 |
| 2020 | 315,738 |
| 2021 | 281,085 |
| 2022 | 521,164 |
| 2023 | 589,235 |
| 2024 | 526,975 |
| 2025 | 673,732 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2026-02-13 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2025-10-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2012-09-03 | 변경항목성상변경 |