기본정보
| 제품명 | 루치온주(글루타티온(환원형)) | ||
|---|---|---|---|
| 성상 | 흰색 ~ 유백색의 다공성의 동결 건조된내용물이 충전된 무색투명한 바이알 주사제 (첨부용제(수출용2) :무색 무취의 맑은 액이 든 무색 투명한 앰플) | ||
| 업체명 | |||
| 위탁제조업체 | (주)펜믹스, 동광제약(주) | ||
| 전문/일반 | 전문의약품 | ||
| 허가일 | 2012-07-13 | ||
| 품목기준코드 | 201206122 | ||
| 표준코드 | 8806699057507, 8806699057514, 8806699057521 | ||
| 제조업체/제조소 |
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생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
1바이알( ) 중-내수용1, 내수용2, 수출용1, 수출용2(주제)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 글루타티온(환원형) | 600.0 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 탄산수소나트륨
1앰플(4 밀리리터) 중-첨부용제(수출용2)
첨가제 : 주사용수
중증의 경우 1일 600-1200mg을 근육 주사 또는 점적 정맥 주사한다.
수일에 걸쳐 치료하는 경우 또는 경미한 경우에는 1일 300-600mg을 근육 주사 또는 점적 정맥 주사한다.
1. 이상반응
1) 아나필락시양 증상 : 드물게 아나필락시양 증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 안면창백, 혈압저하, 맥박이상 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
2) 과민증 : 드물게 발진 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 소화기계 : 드물게 식욕부진, 구역, 구토, 위통이 나타날 수 있다.
2. 적용상의 주의
1) 조제시 : 바이알 제제는 용해 후 즉시 사용한다.
2) 근육주사하는 경우에는 신경 및 혈관을 피하여 신중히 투여한다. 또, 반복투여의 필요성이 있는 경우에는 좌우를 바꾸어 주사하는 등 동일부위를 피하고 유·소아에는 특히 주의한다.
3. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 10 바이알/상자 첨부용제(수출용2) : 10앰플/상자(4mL/앰플) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 1,807,152 |
| 2022 | 1,201,049 |
| 2021 | 999,557 |
| 2020 | 1,097,039 |
| 2019 | 1,395,715 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2024-09-30 | 변경항목성상 |
| 순번2 | 변경일자2018-03-08 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2018-01-29 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2014-05-26 | 변경항목제품명칭변경 |