기본정보
제품명 | 멜라포유정 |
---|---|
성상 | 흰색의 원형 필름코팅정 |
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)유유제약 |
전문/일반 | |
허가일 | 2012-11-06 |
품목기준코드 | 201207693 |
표준코드 | |
분류코드 | 47210 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(633.0 밀리그램) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 리보플라빈 | 3.00 | 밀리그램 | KP | ||
2 | 피리독신염산염 | 10.00 | 밀리그램 | KP | ||
3 | 아스코르브산97%과립 | 257.74 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) | 아스코르브산으로서250mg | |
4 | L-시스테인 | 60.00 | 밀리그램 | DAB | ||
5 | 니코틴산아미드3배산 | 40.00 | 밀리그램 | KP | 니코틴산아미드로서13.3mg | |
6 | 토코페롤아세테이트 2배산 | 50.00 | 밀리그램 | KP | 토코페롤아세테이트로서 25IU |
첨가제 : 세피필름 글로스,복숭아향분말(91316),콜로이드성이산화규소,크로스포비돈,스테아르산마그네슘,탭쉴드흰색(93W280),탤크,미결정셀룰로오스
기미, 주근깨의 완화
육체피로, 임신, 수유기, 병중⋅병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시의 비타민 B2, B6, C의 보급
노년기의 비타민E 보급
(1) 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 제품 및 이 제품에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 만 3개월 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)
(2) 다음 경우에는 신중히 투여할 것(복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부, 수유부
(3) 부작용
1) 이 제품의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
:위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토, 식욕부진, 복부팽만감
2) 이 제품의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전(혈관막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500㎎~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
(4) 일반적주의
1) 정해진 용법 ⋅ 용량을 지킨다.
2) 어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도 ⋅ 감독하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
(5) 상호작용
1) 이 제품을 투여할 경우에는 다음의 약제를 투여하지 말 것: 레보도파
(6) 임부 ⋅ 수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
1) 만 3개월 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)에게는 투여하지 말 것
(7) 임상검사치에의 영향
1) 각종 뇨검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 뇨를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
(8) 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오 ⋅ 남용을 피하고, 품질을 보호 ⋅ 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 직사광선을 피해 실온(1∼30℃)의 건조한 곳에 보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |