기본정보
| 제품명 | 아이미루40이엑스골드점안액 |
|---|---|
| 성상 | 특이한 냄새가 있는 무색투명한 액이 투명한 밝은 연두색 플라스틱 용기에 든 점안액 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | Nitto Medic Co., Ltd. |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2012-12-07 |
| 품목기준코드 | 201209481 |
| 표준코드 | 8800520000403, 8800520000410, 8806400064701, 8806400064718 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 1밀리리터 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 테트라히드로졸린염산염 | 0.1 | 밀리그램 | 별규 | ||
| 2 | 네오스티그민메틸황산염 | 0.05 | 밀리그램 | JP | ||
| 3 | 클로르페니라민말레산염 | 0.3 | 밀리그램 | JP | ||
| 4 | 레티놀팔미테이트 | 330 | 아이.유 | JP | ||
| 5 | 피리독신염산염 | 0.3 | 밀리그램 | JP | ||
| 6 | D-α-토코페롤아세테이트 | 0.5 | 밀리그램 | 별규 | ||
| 7 | L-아스파르트산칼륨 | 10 | 밀리그램 | 별규 | ||
| 8 | 타우린 | 1 | 밀리그램 | JP |
첨가제 : 정제수,붕산,트로메타민,에데트산나트륨수화물,프로필렌글리콜,디부틸히드록시톨루엔,염화나트륨,수산화나트륨,폴리옥실60·경화피마자유,l-멘톨,묽은염산,D-보르네올,dl-캄파,폴리소르베이트80
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 눈의 피로, 결막충혈, 수영 후 눈의 불쾌감 또는 먼지나 땀이 눈에 들어갔을 때, 자외선 및 기타광선에 의한 눈의 염증, 눈꺼풀의 짓무름, 하드콘택트렌즈를 착용시 불쾌감, 눈의 가려움, 눈의 침침함(눈곱이 많을 때 등)에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1일 3~6회, 1회 1~3방울 점안합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 30개월 이하의 유아는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 소아, 눈의 통증이 심한 환자, 알레르기 체질, 녹내장, 프로필렌글리콜에 과민증 환자 또는 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
이 약은 점안용으로만 사용하십시오.
소프트콘택트렌즈의 장착액 또는 소프트콘택트렌즈를 착용한 채 사용하지 마십시오.
오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 마십시오.
사용기한을 초과한 것은 투여하지 않고 일단 개봉한 것은 가능한 빨리 사용하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
눈의 충혈, 가려움, 부기, 피부의 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
눈의 피로, 결막충혈, 수영 후 눈의 불쾌감 또는 먼지나 땀이 눈에 들어갔을 때, 자외선 및 기타광선에 의한 눈의 염증, 눈꺼풀의 짓무름, 하드콘택트렌즈를 착용시 불쾌감, 눈의 가려움, 눈의 침침함.(눈곱이 많을 때 등)
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
(1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
(2) 30개월 이하의 유아
2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
(1) 이 약은 과도하게 사용하면 오히려 충혈을 일으킬 수 있으므로 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독 하에 사용할 것.
(3) 잘못하여 의복 등에 착색된 경우에는 물로 세척하여 제거할 것.
(4) 이 약은 점안용으로만 사용할 것.
(5) 소프트콘택트렌즈의 장착액으로, 또한 소프트콘택트렌즈를 착용한 채 사용하지 말 것.
(6) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 곰팡이 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁(흐림)될 수 있으므로 주의할 것. 또한 혼탁(흐림)된 것은 사용하지 말 것.
(7) 오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 말 것.
(8) 사용기한을 초과한 것은 투여하지 않고 일단 개봉한 것은 가능한 빨리 사용할 것.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 눈의 통증이 심한 사람
(2) 지금까지 안약에 의한 알레르기 증상(예를 들어 눈의 충혈, 가려움, 부종(부기), 발진, 충혈되어 붉어짐 등)을 일으킨 적이 있는 환자 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
(3) 녹내장 환자
(4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(5) 소아 : 경련을 유발할 수 있다.
(6) 프로필렌글리콜 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로, 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
5. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의해 다음의 증상이 나타난 경우: 눈의 충혈, 가려움, 부종(부기), 피부의 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등
(2) 이 약 투여에 의해 눈의 침침함이 개선되지 않는 경우
(3) 수일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우
6. 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 병포장) 13 국제단위/병(13mL/병) 제조원 포장단위 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
| 년도 | 수입실적 |
|---|---|
| 2019 | 134,470 |
| 2023 | 141,534 |
| 2020 | 136,414 |
| 2021 | 258,683 |
| 2024 | 351,095 |
| 2022 | 276,430 |
| 2025 | 367,948 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2020-07-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |