의약(외)품상세정보

비오플250캡슐(사카로마이세스보울라르디균)

비오플250캡슐(사카로마이세스보울라르디균)

비오플250캡슐(사카로마이세스보울라르디균) 낱알 비오플250캡슐(사카로마이세스보울라르디균) 포장/용기정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 비오플250캡슐(사카로마이세스보울라르디균)
성상 미황색의 분말이 든 상,하 백색의 경질캡슐제
모양 장방형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2013-03-11
품목기준코드 201306134
표준코드 8806468025409, 8806468025416, 8806468025423, 8806468025430
기타식별표시 식별표시 : KI010097 장축크기 : 21.59mm 단축크기 : 6.78mm 두께 : 7.55mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

1캡슐(375.35밀리그램) 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 사카로마이세스보울라르디균 282.5 밀리그램 별첨규격(전과동) 생균수로서 5X10^9

첨가제 : 스테아르산마그네슘,캡슐

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2021-11-26

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 일반의약품 개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세 정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 장내균총 이상(항생물질, 화학요법제 투여 등)에 의한 정장, 변비, 묽은 변, 복부 팽만감, 장내 이상발효의 개선에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

성인 및 12세 이상의 어린이는 1회 1~2캡슐씩 1일 2회 복용하십시오.

3세~12세는 1회 1캡슐씩 1일 3회 복용하십시오.

3세 미만은 1회 1캡슐씩 1일 2회 복용하십시오.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

중심정맥 카테터를 사용 중인 환자, 중환자 또는 면역결핍환자, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.

이 약을 복용하기 전에 3개월 미만의 영아는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.

어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.

1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

가려움증, 두드러기, 피부발진, 혈관부종, 아나필락시스반응, 고창, 변비, 진균혈증 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 질환에 사용할 수 있다.

장내균총 이상(항생물질, 화학요법제 투여 등)에 의한 여러 증상의 개선 : 정장, 변비, 묽은 변, 복부 팽만감, 장내이상발효

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

성인 및 12세 이상의 어린이 : 1회 1~2캅셀씩 1일 2회 경구투여

3세~12세 : 1회 1캅셀씩 1일 3회 경구투여

3세 미만 : 1회 1캅셀씩 1일 2회 경구투여

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 중심정맥 카테터를 사용 중인 환자, 중환자 또는 면역결핍환자 [“6. 적용상의 주의”항을 참조]

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

의사의 치료를 받고 있는 환자

3. 이상반응

다음과 같을 경우, 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

보고된 이상반응은 아래 표와 같다. 발현빈도는 매우 흔히 ≥1/10, 흔히 ≥1/100 및 <1/10, 흔하지 않게 ≥1/1,000 및 <1/100, 드물게 ≥1/10,000 및 <1/1,000, 매우 드물게 <1/10,000, 알 수 없음(사용 가능한 자료로부터 추정 불가) 이다.

기관

이상반응

피부 및 피하조직

매우 드물게 : 알레르기 반응 (가려움증, 두드러기, 피부발진, 혈관부종)

면역계

매우 드물게 : 아나필락시스반응

소화기계

드물게: 고창

알 수 없음: 변비

감염

알 수 없음: 중심정맥 카테터, 중환자 또는 면역결핍환자의 진균혈증, 패혈증

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다.

3) 1개월정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

5. 소아에 대한 투여

3개월 미만의 영아에게 투여할 경우에는 약사 또는 의사와 상의한다.

6. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항

중심정맥 카테터를 사용중인 환자, 중환자 또는 면역결핍환자의 주위에서 이 약 포(또는 캡슐)를 개봉하는 것은 바람직하지 않다. 중심정맥 카테터를 사용중인 환자, 중환자 또는 면역결핍환자들에게서 발열과 혈액 배양시 Saccharomyces 양성을 보이는 진균혈증 및 패혈증이 매우 드물게 보고되었다. 그러한 대부분 경우에 Saccharomyces boulardii 투여 중단 및 항진균 치료와 필요시 카테터를 제거하였을 때 만족할 만한 결과가 나타났다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에서 원포장상태로 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 48캡슐(6캡슐/PTP X 8)
보험약가
ATC코드
A07FA02 (saccharomyces boulardii)

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 수입실적
년도 수입실적
2023 2,186,183
2022 1,551,780
2021 1,900,166
2020 1,513,879
2019 1,896,722

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2021-10-14 변경항목사용상의 주의사항
순번2 변경일자2018-11-21 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2013-03-15 변경항목제품명칭변경
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