기본정보
| 제품명 | 자연세상백출 |
|---|---|
| 성상 | 삽주 이 약은 뿌리줄기로 고르지 않은 덩어리 또는 구부러진 원기둥모양이고, 길이 3 ∼ 8 cm, 지름 2 ∼ 3 cm이다. 바깥면을 보면 주피를 제거한 것은 연한 회황색 ∼ 연한 황백색이고 군데군데 회갈색을 띠며, 주피가 붙어있는 것은 흑갈색이고 때로 매듭 모양으로 튀어나와 있으며 거친 주름이 있다. 잘 꺾이지 않으며 꺾인 면은 섬유성이다. 이 약의 횡단면을 현미경으로 볼 때 주피에는 석세포층이 있고 피부의 유조직에는 때로 사부의 바깥쪽에 섬유 묶음이 있으며 수선의 말단부에는 유실이 있고 그 안에는 연한 갈색 ~ 갈색의 내용물이 들어있다. 목부에는 작은 도관들이 수를 방사상으로 둘러싸고 있고 도관들의 둘레에는 섬유 묶음이 둘러싸고 있다. 수 및 수선 중에는 유실이 있고 유조직 중에는 이눌린 결정 및 작은 옥살산칼슘 침정이 들어있다. 이 약은 특유한 냄새가 있고 맛은 약간 쓰다. 백출 (白朮) 이 약은 뿌리줄기로 불규칙하게 비대한 덩어리 모양이고, 3 ∼ 13 cm, 지름 15 ∼ 70 mm이다. 바깥면은 회황색 또는 회갈색이고 컵 모양의 작은 돌기가 있다. 또한 중간 중간 끊어진 세로주름과 패인 무늬가 있으며 뿌리털이 붙었던 자국이 있다. 위쪽 끝에는 줄기 그루와 싹이 붙었던 자국이 남아있다. 질은 단단하며 쉽게 꺾기 어렵다. 꺾인 면은 평탄하지 않고 황백색 ~ 연한 갈색을 띠며 황갈색의 유실이 점모양으로 흩어져 있다. 불에 말린 것은 잘린 면이 각질이고 색은 비교적 진하며 빈틈이 있다. 이 약의 횡단면을 현미경으로 볼 때 주피에는 석세포층이 있지만 보통 피부에는 없다. 사부수선 및 그 말단부에는 황갈색의 내용물을 함유한 유실이 있다. 형성층 고리는 뚜렷하다. 목부는 외측의 도관이 대부분 1∼3열로 방사상으로 배열하고 그 주위에는 목부섬유묶음이 없다. 안쪽은 도관 이 사이는 좁으나 그 주위의 목부섬유묶음과 함께 무리를 이루어 큰 수를 둘러싸고 방사상으로 배열하고 있다. 수 및 수선 중에도 유실이 있고 유조직 중에는 이눌린 결정 및 옥살산칼슘 소침정이 들어있다. 이 약은 특유한 냄새가 있으며 맛은 달고 약간 매우며 씹으면 점성이 있다. |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 한약재 |
| 허가일 | 2013-04-04 |
| 품목기준코드 | 201306661 |
| 표준코드 | 8800675007005, 8800675007012, 8800675007029, 8800675007036, 8800675007043, 8800675007050 |
생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
100kg제조시
첨가제 : 백출
1. 처방 등에 의하여 적의 사용한다.
2. 보관 및 취급상의 주의사항
가. 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.
나. 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온저장(1℃ ~ 30℃) | |
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| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 자사포장단위 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
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변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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| 순번1 | 변경일자2017-02-28 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2017-02-28 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2017-02-28 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2017-02-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |