의약품상세정보

클리어틴외용액2%(살리실산)

클리어틴외용액2%(살리실산)

클리어틴외용액2%(살리실산) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 클리어틴외용액2%(살리실산)
성상 페퍼민트향을 가진 무색의 맑은 액이 반투명한 유리병에 든 외용액제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2013-04-10
품목기준코드 201306847
표준코드 8806521045504, 8806521045511

원료약품 및 분량

총량 : 이 약 100g 중  |  성분명 : 살리실산  |  분량 : 2.00  |  단위 : 그램  |  규격 : USP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 수산화나트륨,정제수,페퍼민트향,시트르산수화물,에탄올

첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜

첨가제주의사항

효능효과

여드름 치료

용법용량

1일 2회 아침, 저녁으로 바른다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자(부위)에는 사용하지 말 것.

1) 이 약에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

2) 당뇨병 환자

3) 혈액순환장애 환자

4) 눈주위 및 점막

5) 감염, 염증, 발적(충혈되어 붉어짐) 또는 자극이 있는 부위

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것

1) 약물 또는 화장품등에 의해 알레르기 증상(예 : 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등에 의한 피부염)의 병력이 있는 환자

2) 신부전 환자(살리실염이 피부에 대량 흡수될 경우 중독을 유발하므로 신부전 환자에는 광범위한 피부에 장기간 적용하지 않는다.)
3) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것, 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 홍반(붉은 반점), 가려움이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

2) 대량 장기간 연용(계속 사용)시 피부염, 피부궤양이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

3) 이 약이 정상 피부에 닿았을 경우에는 국소 자극 반응이 나타날 수 있으며 이러한 반응이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

4) 수회(여러 차례) 사용하여도 증상의 개선이 나타나지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 이 약은 외용으로만 적용하고, 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 화농(곪음)성피부염, 습윤(습기 참), 미란(짓무름)의 경우에는 이를 미리 치료한 후 이 약을 적용한다.

3) 광범위 병소(아픈 부위)에 적용하는 경우에는 부작용이 나타나기 쉬우므로 주의하여 사용한다.

4) 환부(질환 부위) 이외의 피부에 닿지 않도록 주의한다.

5) 눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용한다. 실수로 눈에 들어갔을 경우에는 충분한 양의 물로 완전히 씻어낸 후 의사의 지시에 따른다.

6) 실수로 이 약을 복용한 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

7) 임부 및 수유부에 대한 투여

가) 이 약을 경구투여한 동물실험에서 기형발생작용이 보고된 바 있으므로 이 약을 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

나) 이 약이 모유로 배출된다는 보고가 있으나 영아(젖먹이)에 미치는 영향은 알려져 있지 않다.

다) 수유부에 투여시 유방 부위에 적용하지 않는다.

8) 소아에 대한 투여

가) 소아에 투여시 보호자의 지도·감독 하에 사용한다.

나) 소아는 부작용이 나타나기 쉬우므로 대량을 광범위한 부위에 적용하거나 장기간 사용하지 않는다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 가능한 한 서늘한 곳에 보관한다.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

4) 화기 근처에 두지 않는다.

5) 사용하지 않을 경우에는 뚜껑을 잘 닫아둔다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30mL/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2019 1,492,752
2018 964,484
2017 1,015,724
2016 640,237
2015 1,392,239

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-09-15 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2015-09-10 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번3 변경일자2014-06-23 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번4 변경일자2013-12-30 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
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