의약(외)품상세정보

노자임캡슐40000(판크레아틴장용성제피펠렛)

노자임캡슐40000(판크레아틴장용성제피펠렛)

노자임캡슐40000(판크레아틴장용성제피펠렛) 낱알

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 노자임캡슐40000(판크레아틴장용성제피펠렛)
성상 독특한 향의 연갈색 장용성 제피펠렛을 함유하는 상부 불투명 갈색 하부 불투명 황색의 경질캡슐제
모양 장방형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2013-06-28
품목기준코드 201307930
표준코드 8806599007404, 8806599007411
기타식별표시 식별표시 : PK050030 장축크기 : 23.57mm 단축크기 : 7.36mm 두께 : 7.36mm
첨부문서
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생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

1 캡슐 (550mg) 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 판크레아틴장용성제피펠렛 440 밀리그램 별규 지방소화력 40,000 EP 단위, 전분소화력 25,000 EP 단위, 단백소화력 1,500 EP 단위

첨가제 : 경질캡슐

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2021-01-29

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 췌장 외분비 기능장애에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

성인은 1회 1캡슐(지방소화력단위 40,000EP단위), 1일 3회 식사 중 충분한 물과 함께 씹지 않고 복용합니다. 1일 체중 kg당 지방소화력단위 15,000~20,000 EP 단위의 용량을 초과하지 않습니다.

부수거나 씹지 말고 물과 함께 전체를 삼켜야 합니다.

필요에 따라 복용의 편의를 위해 캡슐을 열어 내용물을 복용하되 씹지 않고 삼켜야 합니다.

분말을 흡입하지 않도록 주의하십시오.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자, 소 또는 돼지고기에 과민증 겸험자, 급성췌장염, 만성췌장염의 급성발현 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.

이 약을 복용하기 전에 낭성섬유증 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

엽산제제, 아카보즈, 미그리톨과 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

홍반, 재채기, 유루, 피부발진, 기관지경련, 흔하지 않게 식욕부진, 어지러움, 균형이상, 비염, 설사, 복통, 구역, 구토, 소화불량 (화끈거림, 가슴쓰림), 구내염, 권태감, 두드러기, 눈물흘림, 기관지연축, 회장협착, 결장협착, 장폐색증, 구강 및 항문주위 궤양(특히 소아) 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

췌장 외분비 기능장애

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1일 3회, 1회 1캡슐(지방소화력단위 40,000EP단위)을 식사 중 충분한 물과 함께 씹지 않고 복용한다.

환자 개개인의 필요량, 질병의 경중도, 음식물 조성에 따라 적절히 증감한다.

1일 체중 kg당 지방소화력단위 15,000~20,000 EP 단위의 용량을 초과하지 않는다.

필요에 따라 복용의 편의를 위해 캡슐을 열어 내용물을 복용하되 씹지 않고 삼킨다. .

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 소나 돼지고기에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 이 약 또는 이 약의 성분에 과민증이 있거나 그 병력이 있는 환자

3) 급성 췌장염 환자, 만성췌장염의 급성 발현 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 낭성섬유증 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 (이 약의 태아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 의사의 판단하에 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.)

3) 수유부 (이 약이 모유로 분비되는지 알려지지 않았으므로 의사의 판단하에 주의하여 투여한다.)

4) 엽산 제제 복용 환자 (경구용 판크레아틴 제제에 의해 엽산의 흡수가 감소될 수 있으므로 엽산 수치의 모니터링이 권장된다.)

5) 아카보즈 또는 미그리톨 복용 환자 (판크레아틴과 병용 시 이와 같은 당뇨치료제의 효과를 감소시킬 수 있으므로 환자들의 혈당 수치 모니터링이 권장된다.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고, 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 과민증 : 홍반, 재채기, 유루, 피부발진, 기관지경련등 과민증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 대사 및 영양 : 흔하지 않게 식욕부진

3) 신경계 : 흔하지 않게 어지러움, 균형이상

4) 호흡기계 : 흔하지 않게 비염

5) 소화기계 : 흔하지 않게 설사, 복통, 구역, 구토, 소화불량 (화끈거림, 가슴쓰림), 구내염

6) 피부 및 피하조직 : 흔하지 않게 홍반

7) 전신 : 흔하지 않게 권태감

8) 기타 판크레아틴에 의한 이상반응으로 보고된 것은 다음과 같다.

- 면역계 : 과민반응 타입 I (두드러기, 재채기, 눈물흘림, 기관지연축), 소화기계 과민반응

- 소화기계 : 회장 협착, 결장 협착, 장폐쇄증이 보고되었으며, 고용량의 판크레아틴 제제를 복용한 낭성섬유증 환자에서 회장-맹장과 대장의 협착 (섬유화 대장병증)과 대장염이 보고되었다. 대장 손상의 가능성이 있으므로 비정상적인 복부 증상 또는 복부 증상의 변화가 나타나는지를 주의 깊게 관찰하여야 한다.

9) 구강 및 항문주위 궤양이 특히 소아에게 나타날 수 있다.

10) 외인성 췌장효소의 대량투여는 고뇨산뇨증과 고뇨산혈증과 관련이 있다.

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 췌장질환으로 인한 소화불량에 대하여 개선목적으로만 사용한다.

2) 분말을 흡입하지 않도록 주의한다.(분말의 흡입으로 기관지경련, 비염을 일으켰다는 보고가 있다)

3) 2주정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

4) 약용량 조절이 필요한 경우 의사의 감독 하에서 조절하여야 하고, 증상(예, 지방변증, 복통) 개선에 따라 안내되어야 한다.

5) 이 약을 경구투여 시 충분한 물과 함께 부수거나 씹지 말고 전체를 삼켜야 한다.(소아가 이 약을 대량 구강 내에 정체시킴으로서 구내염 및 구강내 궤양을 일으켰다는 보고가 있다.)

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (분할주의) - DUR유형, 품목기준코드, 제품명, 금기 및 주의내용
DUR유형 품목기준코드 제품명 금기 및 주의내용
DUR유형분할주의 품목기준코드 201307930 제품명 노자임캡슐40000(판크레아틴장용성제피펠렛) 금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100 캡슐/병
보험약가
ATC코드
A09AA02 (multienzymes (lipase, protease etc.))

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 수입실적
년도 수입실적
2022 602,303
2021 634,702
2020 613,221
2019 603,886
2018 389,556

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2021-07-23 변경항목용법·용량
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